发布时间:2014-04-02 15:51 原文链接: 莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书

  莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。同时,公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园基地)的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书,有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的原料药及制剂均已获得新GMP证书。

  莱美药业表示,这有利于进一步提高公司产品质量和生产能力,优化产品结构,加快新产品埃索美拉唑上市进程,满足市场需求,对拓展产品市场及提高产品市场竞争力有着积极意义。

  莱美药业有关负责人告诉记者,根据目前进度,预计5-6月份埃索美拉唑就可正式投产上市。此前公司已基本完成了国内各渠道的招商工作,接下来的销售进度则主要取决于各省招标的具体时间。

  此外,公司控股子公司成都金星药业的乌体林斯GMP现场检查也已经完成,预计4月底或者3月初有望获得药品GMP证书,二季度亦有望正式推出。

相关文章

征求意见助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展

关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答(征求意见稿)》意见的通知    为了提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评......

2024国谈第二日下午开场京新药业创新药入场谈判

记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,在经过上午超4个小时的谈判后,下午2点医保局点名诺和诺德、杨森、亿帆医药、三生制药、豪森药业、默克、京新药业等企业和相关药品进场谈判,其中京新药业的地达......

国家药监局通告这两家企业的质量管理体系存在严重缺陷

国家药监局关于基茵美药业(青海)有限公司、械家(青海)医疗科技有限公司飞行检查情况的通告(2024年第41号)国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业(青海)有限公司及其受托生产企业械家......

上海重点产品质量攻关30年取得成果1145项

5月30日,上海市市场监管局联合市经济信息化委举行上海市重点产品质量攻关30年暨产业质量攻关启动活动,系统总结上海市重点产品质量攻关30年来取得的成效,并启动全市产业质量攻关活动。质量攻关是指企业针对......

2024年6月5日中药品种保护受理公示

序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1补充申请榆栀止血颗粒颗粒剂山东新时代药业有限公司2024.06.05......

24项全国工业领域电力需求侧管理第六批参考产品(技术)目录

工业和信息化部办公厅关于公布全国工业领域电力需求侧管理第六批参考产品(技术)目录的通知工信厅运行函〔2024〕204号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门:为贯彻落实......

第十三届中部博览会尽显科技魅力

呲牙咧嘴的超萌“欧若拉”轻型运动飞机、各式最新纯电汽车……5月31日至6月2日,第十三届中国中部投资贸易博览会在长沙举行。博览会以“开放创新中部崛起”为主题,展览面积共计4万平方米,有来自美国、俄罗斯......

安徽江淮汽车集团股份有限公司召回部分江淮iEVA50纯电动汽车

日前,安徽江淮汽车集团股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自即日起,召回2019年2月14日至2019年......

华南农业大学冀中药业创新研究中心揭牌

5月9日,华南农业大学冀中药业创新研究中心揭牌成立。记者获悉,该中心将瞄准兽药产业发展的关键环节,围绕兽药创新研制、安全性评价及智慧施用等方向开展研究,助推兽药行业高质量发展。揭牌现场。华南农业大学供......

69个重庆市首台(套)重大技术装备产品将集中发布

4月24日,2024重庆市首台(套)重大技术装备新产品发布会暨重大技术装备成果展将在重庆(南坪)国际会议展览中心举行,届时,将集中发布69个被认定为第二批重庆市首台(套)的重大技术装备产品。2024重......