鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5ml,加氢氧化钠试液3ml与乙醚3ml,振摇,静置,分取乙醚层,挥发除去乙醚,残渣加三氯甲烷0.5ml溶解对照品溶液(1)取盐酸萘甲唑啉对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20pg的溶液,量取5ml,加氢氧化钠试液3ml与乙醚3ml,振摇,静置,分取乙醚层,挥发除去乙醚,残渣加三氯甲烷0.5ml溶解。对照品溶液(2)取马来酸氯苯那敏对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,量取5m1,加氢氧化钠试液3ml与乙醚3ml,振摇,静置,分取乙醚层,挥发除去乙醚,残渣加三氯甲烷0.5ml溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇丙酮-浓氨溶液(73:15:10:2)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各101l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色结果判定供试品溶液所显两种成分主斑点的位置和颜色应分别与对照品溶液(1)与对照品溶液(2)的主斑点相同。(2)在盐酸萘甲唑啉与马来酸氯苯那敏含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致(3)取维生素B12含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在550m与361nm的波长处有最大吸收,550nm波长处的吸光度与361nm波长处的吸光度的比值应为0.29~0.32以上(1)、(2)两项可选做一项。
