血清白蛋白（ALB）溴甲酚绿（BCG）法测定操作规程

1、原理

在pH值4.2时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。
                               pH4.2
白蛋白+溴甲酚绿--------------绿色化合物
2. 标本采集
2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放 留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定一个月，-20℃保存至少可以稳定3个月。
4. 标本运输 室温条件下运输
5. 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。
6. 实验材料:
6.1 上海申能白蛋白测定试剂盒（货号：11202271701，8×70ml）
6.1.1 试剂组成
柠檬酸盐缓冲液 pH 4.2        30mmol/L
溴甲酚绿(BCG)              0.26mmol/L
表面活性剂                     适量
6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为24个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
7. 仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪

8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以TruCal U复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计算方法为：
Au
白蛋白 (g/L)=       ×校准液浓度
              As 
12. 参考值范围 
成人      35～52g/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通检验地带网常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。
14. 操作性能
14.1 线性范围 2～60g/L
14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。

14.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对59个样品进行ALB检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x-1.1g/L；r=0.998
14.4 灵敏度：2g/L。
14.5 病人结果可报告范围：2～60g/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。

15. 超出范围结果处理 本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
16. 病危报警值的处理
17. 方法局限性