“铬超标空心胶囊”经媒体曝光,引起社会聚焦。天瑞仪器长期致力于环保健康与食品安全领域的检测方法研究,并在第一时间,针对“铬毒胶囊检测”展开广泛而深入的调研。目前,已形成解决方案。
媒体曝光毒胶囊引关注
连日来,央视《每周质量报告》曝光国内9家药企的13种产品采用了铬超标的空心胶囊,在国内引起轩然大波。“毒胶囊”成为社会关注的焦点。
据报道,一些药用胶囊生产厂采用工业明胶作为药用胶囊原料,而工业明胶则是由皮革的下脚料中获得。皮革在工业加工鞣制时,往往会导致铬残留,这种鞣制过的含铬革皮废料俗称“蓝矾皮”。使用“蓝矾皮”加工的工业明胶,铬含量往往超标。
铬是一种有毒的重金属,根据价态不同,分为三价铬和六价铬。如长期大量摄入三价铬,容易得糖尿病、高血压等疾病,并且容易引发肿瘤。六价铬的毒素更强,会损害皮肤和呼吸消化系统,导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等,严重的会导致肾功能衰竭,甚至癌症。
“铬毒”胶囊最终流入药企,并被制成诺氟沙星、阿莫西林等常用药售予患者。其危害不言而喻。
药用胶囊必须检测重金属
据悉,2010年版《中国药典》对明胶空心胶囊有明确规定:生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准,且出厂前必须检测铬、铅、砷、锰、镉等重金属含量。
按照QB/T 4087-2010《食用明胶》行业标准,食用明胶应使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。而国标GB6783-94《食品添加剂-明胶》,亦明文规定了食用明胶含量:食用明胶分为A、B、C三类,A类为国际先进水平,对于铬的限量为A类1mg/kg;B类为国际一般水平,C类为合格产品,对铬的限量均为2mg/kg。
此次被曝光的13中铬超标空心胶囊产品中,铬含量最高达181.54mg/kg,超出国标限制90余倍。
分析仪器使毒胶囊无处遁形
针对当前备受关注的“铬毒胶囊”事件,天瑞仪器快速反应,期望为各大药品监管部门、制药企业提供及时、有效的解决方案。
天瑞仪器应用研发中心长期致力于环保健康与食品安全领域的检测方法研究,在“毒胶囊”事件曝光的第一时间,抽选市面上三款胶囊类样品进行测试,并形成完整解决方案。
“EDX 1800B X射线荧光光谱仪”可实现药用胶囊中铬含量的快速检测。其元素分析范围为从硫(S)到铀(U),分析检出限可达1ppm,具备无损、快速、操作简便等优势。
EDX 1800B X射线荧光光谱仪测试某样品胶囊谱图
“ICP2000单道扫描式原子发射光谱仪”及“AAS6000火焰原子吸收分光光度计”可实现对药用胶囊中痕量铬的精确分析。其高灵敏度、低检出限等特征,完全可应用于明胶中铬元素的精确分析。

ICP 2000单道扫描式原子发射光谱仪检测某样品胶囊谱图
更多内容,请关注后续报道;详细解决方案,请致电天瑞客服热线:800-9993-800。
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