诺华公布MET抑制剂总生存期数据公布

　　近日，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，诺华（Novartis）公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂Tabrecta（capmatinib），在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃（METex14）的基因突变。新闻稿指出，这是诺华公司首次公布Tabrecta的总生存期数据。Tabrecta是FDA批准治疗这一患者群的首款靶向疗法。

　　试验结果显示，初治患者与经治患者的中位总生存期（OS）分别为20.8个月和13.6个月。此外，初治患者和经治患者的总缓解率分别为67.9%（95% CI：47.6，84.1）与40.6%（95% CI：28.9，53.1）。

　　在安全性方面，未观察到新的安全性信号或非预期安全性结果。98%的受试者至少发生一起任意级别的不良事件（AE），大多数AE为3级或4级，50.9%的受试者至少发生一起严重不良事件（SAE）。其中13%的AE被怀疑与治疗相关。最常见的不良事件（>20%）为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲乏和食欲减退。

　　肺癌是全球最常见的癌症，每年新诊断病例超过200万。目前，肺癌的5年生存率低于20%。肺癌主要有两种类型：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。近三分之一的转移性NSCLC患者可能发生突变，而METex14在转移性NSCLC病例中的发生率为3%-4%。目前临床NSCLC患者的临床治疗选择有限，往往预后不良。

　　“一年前Tabrecta的推出极大地改变了METex14 NSCLC患者的治疗格局。现在我们有进一步的证据表明它具有延长患者寿命的潜力。”诺华肿瘤药物开发部门高级副总裁Jeff Legos先生表示。