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近日，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，诺华（Novartis）公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂Tabrecta（capmatinib），在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃（METex14）的基因突变。新闻稿指出，这是诺华公司首次公布Tabrecta的总生存期数据。Tabrecta是FDA批准治疗这一患者群的首款靶向疗法。 试验结果显示，初治患者与经治患者的中位总生存期（OS）分别为20.8个月和13.6个月。此外，初治患者和经治患者的总缓解率分别为67.9%（95% CI：47.6，84.1）与40.6%（95% CI：28.9，53.1）。 在安全性方面，未观察到新的安全性信号或非预期安全性结果。98%的受试者至少发生一起任意级别的不良事件（AE），大多数AE为3级或4级，50.9%的受试者至少发生一起严重不良事件（SAE）......阅读全文
9月2日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了诺华Tabrecta（capmatinib，前称INC280）的关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1的积极结果。数据显示，Tabrecta治疗MET外显子14跳跃（METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的总反应率
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
1984年，基因编码MET受体(c-met)于被克隆 1991年，分子生物学和生物化学实验确定了肝细胞生长因子（HGF，也被称为分散因子——SF）是MET的配体。MET是唯一已知的HGF受体。HGF与MET在质膜激活下游信号传导级联中结合，通过激酶结构域细胞质酪氨酸残基（Tyr1230，Tyr12
德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格（ODD），用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2018年3月，MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外
诺华（Novartis）近日宣布，评估靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，前称INC280）治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的关键GEOMETRY mono-1 II期研究结果已发表
3月29日-4月3日，2019年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息，百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会，并公布了他们最新的药物临床研究进展。 百济神州：替雷利珠单抗 4月1日，百济神州在AACR年会上公布了其
这几天，美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国
美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国“智造”
这几天，美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国
2月11日，诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib（INC280）的新药申请（NDA），并授予优先审查。 Capmatinib（卡马替尼）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商
速递 | FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市，一线治疗特定非小细胞肺癌患者 今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治疗。此前，Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美国，Xal
近年来，随着高通量测序及生物信息学分析技术的不断提高，精准医疗的理念逐渐受到关注。2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个新的医学时代。 精准医疗本质上是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记
11日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前，还没有FDA批
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。为了帮助大家更加深入地了解这些优秀的医疗器械产品，思宇特别推出“盖伦奖提名医械详解专题”，从临床、技术、市场等多个角度，深入拆解获得盖
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，颅脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一，首诊的NSCLC患者中约10%~15%伴有颅脑转移，30%~50%的NSCLC患者在整个病程中会发生颅脑转移，其中驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高。 脑转移包括脑实质转移和软脑膜转移，NSCLC患者发生脑转
肺癌是全球最常见癌症之一，也是癌症相关死亡的主要原因。肺癌的两种组织学亚型为NSCLC和SCLC，其中NSCLC包含80%以上的肺癌，如腺癌，鳞状细胞癌和大细胞癌。外泌体是起源于大多数细胞的小囊泡，广泛分布于生物体液，如唾液，血浆，尿液和母乳中。外泌体能够通过转移其内含物，如RNA（mRNA和非
2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕，开启了肺癌靶向治疗的征程。此后，围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花，证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用，开启了肺癌精准医疗的大门。 【映日荷花别样红：EGFR-TKI，创新不止】 EGFR基因突变是肺癌靶
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 JNJ-6372是一种具有
Bryce Olson是英特尔的一名员工，几年前，非常突然的，Bryce被诊断出了IV期前列腺癌，肿瘤的侵袭性很强，而且已经发生了多处转移。一开始，Bryce尝试了手术、化疗和放疗，然而这些传统疗法都不能阻止肿瘤的发展。Bryce想，按照这样发展，自己大概看不到女儿小学毕业了。 传统疗法的大门
在AACR中，多项靶向疗法的喜人进展也引起了我们的关注。其中，最为重磅的消息之一，便是和黄的cMET抑制剂savolitinib与Tagrisso（osimertinib）联用，有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者了。先前的研究发现，接受了最新一代EGFR TKI治疗，却产生耐药
近日，第二军医大学、华东师范大学、中南大学第三湘雅医院及德州大学奥斯汀分校的研究人员，在美国权威肿瘤研究杂志《Oncotarget》发表题为“Inhibition of non-small cell lung cancer (NSCLC) growth by a novel small mole
Charles Swanton与Ramaswamy Govindan两位教授合作在最近的新英格兰医学杂志发文，全面综述肺腺癌、鳞癌和小细胞肺癌这三种常见的病理类型的大规模基因组学研究发现，及其在肺癌的发生发展和临床诊疗中的意义。 基因组变异 基因组概览 肺癌与吸烟高度相关，是突变负荷最强的
国家药品监督管理局(CFDA)批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司（简称“艾德生物”，股票代码：300685）的新一代多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）上市，该试剂盒可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驱动基因，是
辉瑞（Pfizer）近日宣布，FDA已授予抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）突破性药物资格，用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在治疗。ROS1阳性NSCLC约占所有NSCLC病例的1%左右，代表着NSCLC中一个特定的分子亚型。目前，Xalkori已获FDA批准用
分析测试百科网讯 默克近日发布2020年财报，销售额增长8.6%至175亿欧元，税后净利润为19.94亿欧元；中国收入25.29亿欧元。生命科学业务部门的净销售额增长9.5%，达到75亿欧元。默克作为一家领先的科技公司，在2020财年取得了成功，这一年的标志是Covid-19大流行。该公司增加了销售
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib）近几个月来在欧美监管方面喜讯不断。去年底，Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）获欧盟批准。而就在最近，Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞
美国临床肿瘤学会年会（ASCO）被誉为癌症研发领域的奥林匹克竞赛。在ASCO召开之前上线的会议摘要，为相关在研药物的临床数据提供了早期快速一览，这些数据或帮助推动公司股票上扬/下挫，或提供了一个很好的机会在激烈竞争的领域中发掘出一些潜力。近年来，随着越来越多的生物制药资金流入肿瘤学领域，ASCO已经
安诺优达携手厦门弘爱医院孔祥泉主任团队研究发现，非小细胞肺癌患者在接受一代TKI厄洛替尼治疗过程中产生耐药，通过高通量测序技术发现其可能的耐药位点为EGFR Y891D，并对其耐药机制进行了研究。这也是国际上首次对该耐药位点进行报道，为肿瘤的临床治疗提供了新的策略。该研究成果见刊肿瘤领域权威杂志
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和