贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman coulter, Inc. 对血细胞分析用稀释液 DxH Diluent 主动召回(境外)。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于血细胞分析用稀释液在和UniCel DxH 600/800/900分析仪一起使用时,可能导致每日检查中血小板(PLT)计数升高,血小板平均容积(MPV)参数受到影响,进而导致诊断和/或治疗的延误。生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman coulter, Inc. 对其生产的血细胞分析用稀释液 DxH Diluent (国械备20140159)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年11月21日
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