麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对一次性体外吸引管路Riptide™ Large Bore Aspiration Tubing主动召回（境外）。
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于美敦力发现有两批产品标签上可能存在错误的使用截止日期。这些批次的产品可能在包装袋和/或纸箱标签上印有错误的使用截止日期，该日期与实际使用截止日期（自生产日期起3年）不同。截至2025年10月31日，美敦力共收到5起关于标签上错误使用截止日期的投诉。由于错误的使用截止日期早于实际使用截止日期，且受影响的产品批次仍在2024年10月生产后3年有效期内，因此该问题不会对患者安全构成风险。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对其生产的特定型号批次的一次性体外吸引管路Riptide™ Large Bore Aspiration Tubing（国械注进20232140005）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年11月21日
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司MicroTherapeutics,Inc.DBAev3Neurovascular对一次性体外吸引管路Riptide™LargeBoreAspirationTub......
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckmancoulter,Inc.对血细胞分析用稀释液DxHDiluent主动召回（境外）。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于血细胞分析用稀释液在和UniC......
强生（上海）医疗器械有限公司报告，由于特定批次产品投诉趋势上升，为强调器械安全锁定问题解决方案的原因，生产商爱惜康内镜外科器械有限责任公司EthiconEndo-Surgery,LLC对其生产的电动腔......
雅培医疗器械AbbottMedical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械AbbottMedical对其生......
德塔斯康医疗股份有限公司DatascopeCorp.对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于未提供销售地语言版本说明书的原因，生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datas......
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司BeckmanCoulter,Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品与主机系统通讯故障的原因，生产商贝克曼库尔特（美国......
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品固定翼脱落的原因，生产商柯惠有限责任公司Covidienllc对其生产的气管切开套管ShileyAdultFlexibleTracheostomyTu......
河南贝莱卫材有限公司报告，由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表20......
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁TotalKneeSystem-O......
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于组配问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对其生产的半髋关节假体组件TandemSemi-HipSystem（国械注进......
