质量控制应从细节入手

2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知，要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性，这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而，对于检验科来说，无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现，随着检验科的负责人对于质量意识都在不断的提高，他们对于质量严格要求的态度却是一致的。

大家熟知，生化分析真正做到三者合一（仪器、试剂与标准包括室内质控物）的实验室并不容易，同样，试剂在不同仪器间差别也较大。如何能保证结果的准确无误，日前，记者采访了一些检验科管理人员，看看他们如何看待质量控制。

做好质控就是自己负责

做好质控涉及的不单单只有设备，还应包括操作人员、试剂、操作方法、实验室环境、选择正确的质控方法，而质控方法的设计又要考虑众多因素，如临床质量要求、测定方法的稳定性、误差失控概率等。

有一个检验科的负责人告诉记者，检验科首先需要做好SOP文件，严格按照文件进行操作，做好每天的室内质控，自觉参加室间质控，这既是对自己负责，也是为患者负责，现在的医疗纠纷太多，如果出现问题，你拿不出质控数据，吃亏的就只能是自己。

他还告诉记者，他朋友所在的医院就碰到过这样的情况，有一个患者怀疑他们医院检测不准确，就去了另一家医院检测，结果相差挺大，因此她就来找这个检验科的麻烦，但是他们拿出质控数据，患者无话可说。于是，患者就找另一家医院的检验科，可惜他们没能拿出质控数据，最后吃亏的只能是他们了。

日前，首都医科大学附属佑安医院检验科主任孙桂珍在接受本报记者采访时说，在医疗事故处理中，医学检验报告具有一定法律效果，但医学检验质量的影响因素较多，不仅同检验人员素质有关，也同非检验人员有关。因此，医学检验质量管理应是全院范围内的全面质量管理，抓好全面质量管理我认为首先应该建立健全医学检验全面质量管理领导班子，加强领导和不断提高全体职工质量意识，并同相应的质量管理制度相配套，使质量管理工作贯穿整个日常工作中。其次要建立规范化的医学检验的监督机制。第三，建立规范化的内部审核规范，吸收发达国家的先进经验，采用国际惯例进行内审，抓好质量控制。第四，建立规范化的医学检验实验室的认证制度。第五，建立规范化的实验室内部和实验室之间的质量控制措施。要用现代化的科学管理理论和方法及目标管理技术，库存控制技术，全面质量管理技术，全面经济核算技术等，加强成本核算。并全面实现计算机网络管理。

仪器、试剂、质控品都很关键

关于如何做好室内的质控观点也很多，每个检验科的管理都有个人独特的看法和见解，某医院的检验科管理人员告诉记者，从仪器和试剂来说，第一要确定仪器达到最佳状态，有时仪器的飘移会导致结果差异很大；第二，试剂购货渠道是否是从正规经销商处购得，因为正规经销商在试剂从厂家买到公司的保存等条件是比较规范的，这样可以保证试剂免受客观条件影响临床检测结果；第三，出现情况首先与厂家联系，清楚厂家出厂检测的各项指标及厂家测定质控情况，这样就清楚自己科室校准数据及测定质控与厂家的差异，与厂家共同寻求解决方案；第四，可以尝试着换另外一家试剂试试，看有没有类似情况出现。

解放军305医院检验科主任高德禄在接受本报记者采访时说，如何做好质量控制，首先要选择高质量的血清，这对于质控的准确性起到非常关键的作用。其次要有专门管理，我们科室有一个副主任专门管理质控。另外，质控品虽然成本很高，但是每天都必须坚持要做，还要不断总结，如科室每个月开一次质评会，各个小组每两周都开一次质评会。通过质评会对质控情况进行分析、总结，及时纠正失控。从思想上重视，不断提高理论水平并指导实践，一定能做好检验质量控制工作。其次，在有条件的情况下上LIS系统管理。总之，只有一个目的，就是为了提高整个实验室的质量，为临床提供准确的报告。

抓好质量控制的每一个环节

首都医科大学附属北京中医医院检验科主任洪燕英在接受本报记者采访时说，根据ISO15189认可对我们的要求，首先要严格地按照规范文件去操作，质控品都需要做两个级别，刚开始有小组组长反映，觉得是一种浪费，结果出现了问题才发现，虽然提高了费用，但是节省了很多麻烦，也免了很多出错的机会。洪燕英说，检验科人员素质的提高，就是实践、实践、再实践的过程。

因为质量问题不同于医院的化验，就不可能出现不同的检验结果。中国医学科学院肿瘤医院检验科主任齐军在接受本报记者采访时说，实验室前的质量控制，是保证检验结果准确的重要环节，应该受到医护人员、检验人员、受检者的重视。首先在护士采血上，要具备一定的基础检验常识。有些血项需要空腹采血；有时候有些病人打着吊瓶在同一个胳膊上采血是不正确的，所以我们医院定期会给一些临床医生和护士进行培训，让他们知道一些检验的基本常识，通过检验科和临床的沟通，可以提高检验质量。

按照当前临床常规检验实验室管理的要求，同所有的检测项目一样，肿瘤的检验项目也要建立一整套的质量管理体系，即分析前、分析中、分析后的质量控制体系。这样才能够在检验的整个过程中保证检验结果的真实性、准确性，让医生在肿瘤临床诊治中得到真实的信息。