分析测试百科网讯 近日,赛多利斯正式发布ambr®250模块化台式自动化微型生物反应器系统。该单用途容器是专为治疗性细胞系设计的,可为细胞和基因治疗应用的加速过程开发提供了潜力,并扩大到cGMP单用途生物反应器和反应袋。

ambr®250

  这款产品采用大型倾斜叶片叶轮的新型无挡板容器设计,容积为100-250 mL,可提供一个温和的搅拌和混合环境,无沉淀,允许单细胞悬浮液、细胞聚集体或微载体上的贴壁细胞处于最佳生长状态。在与合作伙伴的试验中,与预测较差的旋转器或T型瓶模型相比,这款产品能更好的显示出细胞培养性能,从而实现快速流程优化并提高了大型生物反应器的可扩展性。

  为了进一步支持细胞株的培养,ambr®250模块化系统还采用了一种最先进的电机(100rpm -4500 prm),适用于精细治疗细胞株所需的较低搅拌速度。该系统适用于培养HEK293、CAR-T等治疗性细胞系,包括一系列干细胞等,同时也支持细胞和基因治疗的过程开发。

  该产品可选配BioPAT®MODDE软件用于DoE(实验设计),以支持QBD(设计质量)并扩大到SSB的BIOSTAT®STR搅拌生物反应器以及BIOSTAT®RM TX摇摆袋。该摇摆袋适用于生产cGMP生产的自体和同基因细胞及基因疗法。

  “ambr®250系统主要为生物制药行业中的小型生物制药工艺优化模型而建立。在此期间,许多开发细胞和基因疗法的科学家与我们进行了接触,希望将我们的技术应用到他们的研究中,”赛多利斯ambr®产品经理Barney Zoro博士解释道,“作为回应,我们为ambr®250模块化系统设计了一种新的容器,希望提供一个单一的使用平台,为我们的生物反应器和用于再生药物临床生产的袋子提供一个清晰的可扩展的途径。研究人员利用这一工作流程可以通过减少时间线和最小化制造成本来获益,从而使更多的患者能够更快地获得这些革命性的治疗,”Zoro补充说。


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