发布时间:2022-04-28 09:49 原文链接: 辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声

近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 

来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接种后均发作),而这名男性除甲状腺功能减退外无其他病史。 

在该研究发表之前,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)曾在当地时间4月8日公布了对上述案例的讨论结果,结论是:现有的证据还不支持新冠mRNA疫苗与自身免疫性肝炎(AIH)之间存在因果关系,目前也不需要更新疫苗的产品信息。

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