辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声

近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接种后均发作),而这名男性除甲状腺功能减退外无其他病史。 在该研究发表之前,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)曾在当地时间4月8日公布了对上述案例的讨论结果,结论是:现有的证据还不支持新冠mRNA疫苗与自身免疫性肝炎(AIH)之间存在因果关系,目前也不需要更新疫苗的产品信息。......阅读全文

辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声

近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接

辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局

  当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。  通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫

“人类疫苗计划”启动,辉瑞成为新成员

  辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目,该项目由政府和企业共同合作,将通过深入研究免疫系统,加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程,从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。  该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。  辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen

辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务

  百特国际(Baxter International)7月30日宣布,已与辉瑞(Pfizer)签署一项最终协议,将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。  该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN,以

辉瑞疫苗似乎可以预防印度病毒株!

  SARS-CoV-2 B.1.617谱系于2020年10月在印度出现,此后,它在印度的一些地区占据主导传播,并进一步传播到其他国家。该谱系包括三个主要亚型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3),并且在N端结构域(NTD)和受体结合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突变,增加

甲型肝炎症疫苗的分类

  目前,市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。由于制备原理的不同,在有效性和安全性上存在差异。相对于减毒活疫苗,灭活疫苗具有更好的稳定性,而甲肝减毒活疫苗的价格相对便宜。甲肝灭活疫苗是世界卫生组织推荐使用的疫苗之一。什么是灭活疫苗呢?即人们在获得病毒以后,对其进行一定的处理,可以使

乙型肝炎疫苗的介绍

  乙肝分布十分广泛,在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区,人群中有60%的人被乙肝病毒感染,10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年,是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌,是当前威胁人类健康的重要传染病,是一个严重的公共

辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

  路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中

辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%

  GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85%  一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示

辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃

  2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。  根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

全球第二款:FDA批准辉瑞RSV疫苗上市

·美国辉瑞(Pfizer)的二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市,可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。据灼识咨询数据,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12

辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批

  肺炎球菌(又称肺炎链球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病,主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善,成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各种侵袭性疾病,可

甲型肝炎症疫苗的接种对象

  活疫苗系将甲肝病毒减毒株(H2株)接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒而制成,冻于疫苗应为乳白色疏松体,经溶解后为澄明无异物的近无色液体;灭活疫苗是应用灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)制备而成。

丙型肝炎病毒的疫苗相关介绍

  丙肝跟乙肝一样都属于是传染性肝炎,主要通过血液、性生活、母婴垂直传播。但是非常遗憾的是医学界尚未研制出有效预防丙肝的疫苗。因为丙肝病毒是RNA病毒,极易变异,研制疫苗的难度很大,因为除了人和黑猩猩以外,其他动物都不会患上丙肝,因此疫苗研制难以找到动物模型,所以惟一的有效的处理方式是高危人群及早做

甲型肝炎症疫苗的研究发展

  对HAV免疫生物学和分子生物学的深入研究,为研制甲肝疫苗提供了新的途径。目前正在研究的甲肝疫苗包括亚单位疫苗、重组或合成肽疫苗、微囊抗原和空核壳疫苗、抗特异型抗体疫苗以及基因免疫接种等。

辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗-IIb期临床

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,将终止评估实验性金黄色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期临床研究STRIVE,原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会(DMC)在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。  DMC从这些数据中得

哈药5000万美元接盘辉瑞疫苗业务

  5月28日,辉瑞已经将旗下MH疫苗瑞倍适在当地的知识产权出售给哈药集团,双方尚未披露交易金额,但据悉为接近5000万美元。   在辉瑞以680亿美元收购惠氏后,2009年9月,中国商务部命令辉瑞剥离在中国内地的猪流感疫苗业务,以换取合并交易在当地获得通过。   根据要求,辉瑞须在6个月内找到

辉瑞着手开发可提供一年保护的疫苗

《华尔街日报》1月18日消息,辉瑞CEO艾伯乐(Albert Bourla)周三在世界经济论坛期间表示,新冠病毒可能会持续存在,辉瑞正努力开发一款可提供一年保护的新冠疫苗。艾伯乐称,辉瑞也希望更好地了解新冠的长期后遗症和感染后的并发症。  艾伯乐指出,辉瑞还将在未来18个月里开始一段雄心勃勃的新药推

全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断

  生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不

辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”

  突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙…  全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍-辉瑞:第三针增强25倍

  近日,南非一项最新实验室测试数据显示,美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力,减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示,接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍  这项研究仍然比较有限,只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究,但是这些数据很有意义

约899名居民在美国新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗

  1,BMJ发声斥责美国疫苗过期  据美国《国会山报》当地时间6月15日报道,本月约899名居民在美国纽约时报广场的新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗。  纽约市卫生局表示,6月5日至10日期间在纽约时报广场NFL体验中心接种了辉瑞疫苗的899人应尽快重新安排接种。卫生局称,此次情况不会带来安全风险

乙型肝炎疫苗的注意事项

  所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。  乙型肝炎

甲型肝炎症疫苗的注意事项

  (1)本品系减毒活疫苗,启开西林瓶和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。  (2)西林瓶有裂纹、标签不清或溶解后不清晰、有异物者均不可使用。  (3)西林瓶开封后,疫苗应在1小时内用完。  (4)注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上方可接种本疫苗。

关于乙型肝炎疫苗的基本介绍

  乙肝分布十分广泛,在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区,人群中有60%的人被乙肝病毒感染,10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年,是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌,是当前威胁人类健康的重要传染病,是一个严重的公共

甲型肝炎症疫苗的主要成分

  活疫苗系将甲肝病毒减毒株(H2株)接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒而制成,冻于疫苗应为乳白色疏松体,经溶解后为澄明无异物的近无色液体;灭活疫苗是应用灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)制备而成。

关于重组乙型肝炎疫苗的简介

  重组乙型肝炎疫苗是由重组酵母或重组CHO工程细胞表达的乙型肝炎表面抗原,经纯化、灭活及加入佐剂吸附制成。前者为重组酵母乙型肝炎疫苗,后者为重组CHO乙型肝炎疫苗。其性状为白色混悬液,静置形成可摇散的沉淀。

关于甲型肝炎症疫苗的分类介绍

  目前,市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。由于制备原理的不同,在有效性和安全性上存在差异。相对于减毒活疫苗,灭活疫苗具有更好的稳定性,而甲肝减毒活疫苗的价格相对便宜。