辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍辉瑞：第三针增强25倍

　　近日，南非一项最新实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示，接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。

辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍

　　这项研究仍然比较有限，只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究，但是这些数据很有意义。它们表明疫苗对奥密克戎还是起作用的，而且感染过新冠的疫苗接种者对抗奥密克戎效力更佳。

　　根据论文手稿，该项研究由非洲卫生研究所的病毒学专家亚历克斯 西加尔（Alex Sigal）主导进行。研究者借助两类辉瑞疫苗接种者（感染过新冠及未感染者）、两种新冠变异株（早期毒株D614G和奥密克戎）进行测试。最终发现：在对抗早期毒株时辉瑞疫苗抗体的效力大约是对抗奥密克戎时的41.4倍。

　　这意味着，辉瑞疫苗在对抗奥密克戎时，效力仅为原来的1/41。西加尔认为，这显示奥密克戎相较于其他变异株，有着逃避免疫、广泛传播的“优势”。

　　在这里，研究者是使用“活病毒中和实验”（FRNT）来评估人体抗体抵抗病毒的效力，常以FRNT50几何平均滴度（GMT）为指标，FRNT50滴度越高意味着抗体效力越高。从论文绘制图表可看出，平均来说D614G毒株的FRNT50滴度为1321，而奥密克戎的FRNT50滴度为32。前者是后者的41.4倍。

　　纵轴为FRNT50滴度，横轴为两种毒株，绿点为感染过新冠的辉瑞疫苗接种者，红点为未感染的疫苗接种者。论文手稿截图

　　不过，西加尔也表示，虽然数据表明奥密克戎毒株逃避疫苗抗体的能力是显著的，但是它也表明奥密克戎并不能完全逃避疫苗抗体，“这是个好消息”。

　　研究发现，奥密克戎毒株逃避疫苗抗体的能力是Belta毒株的5-10倍，而Belta毒株此前被认为是最能逃避疫苗抗体的新冠变异毒株。

　　但研究也发现，接种过疫苗而且感染过新冠的人，他们体内的抗体在抵御奥密克戎毒株时明显比未感染者更有效，这表明接种加强针或许能显著提升抗体的效力。

　　这份研究仍是初步探索，样本量并不大。美国消费者新闻与商业频道（CNBC）称，该研究测试了12名辉瑞疫苗完全接种者的14份血液样本，其中6人曾经感染过新冠病毒。且因为时间紧迫，该研究还未经过广泛的同行评议。

　　克拉克（Tom Clarke）对此分析道，虽然这仍是非常初步的研究，之后数据也可能会改变，但是这些数据是非常有意义的，它们是自奥密克戎毒株发现以来，科学家一直期待的数据。

　　克拉克指出，此前不少病毒学家私下里担忧新冠疫苗可能对奥密克戎毒株完全不起作用，而该项研究表明，现实情况要比这些病毒学家预想地要好得多。

　　他表示，新冠疫苗抗体仍然能识别奥密克戎毒株，而且接种过疫苗并且感染过新冠的人明显对奥密克戎有了更高的保护力度。这些发现都是很有希望的。

先见之明

　　对于奥密克戎的感染力问题，早前从南开大学黄森忠团队获悉，该团队通过大数据建模分析发现，奥密克戎的传染力比新冠变异株德尔塔的传染力增加了37.5%左右。

　　黄森忠团队截取了南非从2021年10月18日至11月28日的每日新增的确诊数据，在假设奥密克戎和德尔塔的平均潜伏期及传染期接近的情况下，启用EpiSIX做了拟合，得出以上结论。

　　此外，对于新冠疫苗是否仍然有效的问题。中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波11月30日对央视新闻表示，奥密克戎仍然属于新冠病毒，虽然它的氨基酸累加突变，但是疫苗仍然有效，可以降低重症和死亡的比例，它不可能完全突破免疫屏障，因为除了抗体免疫外，还有T细胞免疫。

　　并且我们国家有多种疫苗免疫技术路线上市，包括灭活疫苗、蛋白苗、载体腺病毒疫苗，还有加强针、序贯免疫，之后中国还有二代苗的研制，以上这些是可以应对奥密克戎毒株的。

　　许文波还表示，我国现有的核酸检测试剂也依然有效。奥密克戎的突变主要集中在中和抗原刺突蛋白上，中国主流的核酸检测试剂设计的是ORF/ab基因和N基因，这两个基因看起来都没有改变，所以敏感性和特异性没有受影响，中国主流的核酸检测试剂可以应对奥密克戎变异株的输入。

“第三针中和抗体滴度提高了25倍”

　　同期，辉瑞在全球官网发布消息称，一项初步的实验室研究结果显示，接种三剂辉瑞/百欧恩泰新冠疫苗BNT162b2可以中和新冠病毒奥密克戎变异毒株。与两剂量疫苗相比，接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。

　　这两家公司表示，第一批基于奥密克戎的的疫苗可以生产，并计划在100天内准备交付，但需要等待监管部门批准。如果需要，两家公司有信心在2022年3月交付针对奥密克戎变异株的新冠疫苗。

　　辉瑞在新闻稿中介绍，在接受第三剂疫苗一个月后，从疫苗接种者那里获得的血清中和奥密克戎的水平与两剂剂量对野生型新冠病毒的中和水平相当。与针对野生型毒株相比，接受两剂疫苗的人，其血清对奥密克戎变异株的中和效力平均降低了25倍以上。

　　辉瑞表示，数据表明两剂BNT162b2可能不足以防止感染奥密克戎变异株，但由于疫苗诱导的T细胞靶向的绝大多数表位不受奥密克戎突变的影响，两家公司相信，两剂疫苗仍然可以提供预防严重新冠肺炎的保护。

　　美国辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示，确保尽可能多的人接种前两剂疫苗以及加强针仍然是防止新冠病毒传播的最佳行动方案。

　　除了研究现有三针新冠疫苗对奥密克戎变异株的效力，辉瑞和百欧恩泰还在推进全新疫苗的研发。当地时间11月25日，辉瑞和百欧恩泰开始开发针对奥密克戎的特定新冠疫苗，以提高针对改变一株的保护水平和持续时间。

　　在最新的新闻稿中，两家公司表示，这项开发将按计划继续进行。

　　此前，辉瑞和百欧恩泰还启动了针对变异毒株的特异性疫苗（Alpha、Beta、Delta和 Alpha/Delta Mix）的临床试验。两家公司称，这些研究的数据将提交给世界各地的监管机构，以帮助加快开发适合性疫苗（adapted vaccine）的过程，并在需要时获得奥密克戎变异株特定疫苗的监管授权或批准。

　　在产能上，辉瑞和百欧恩泰曾预计到2022 年将生产40亿剂BNT162b2，在新闻稿中，两家公司强调，如果需要调整性的疫苗，这一产能预计不会改变。