2022年1月28日获悉，迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）均系公司快速检测（即POCT）产品平台新产品，主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面。迈克生物表示，上述3项产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
10月23日消息，迈克生物（300463）披露投资者关系活动记录表显示，2024年前三季度，公司在充满挑战的市场环境中，持续推进智慧化实验室整体解决方案的落地和核心产品的研发投入，集中优势资源，加快渠......
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准2......
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药......
天宇股份3月4日公告，全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。......
汇宇制药3月4日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸吉西他滨《药品注册证书》。该药品可用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期......
迈克生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称分别为单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)N末端......
体外诊断领域龙头之一的迈克生物(300463)在牛年最后公布了定增结果。1月28日晚间，迈克生物披露定增公告显示，发行价格28.11元/股，募资总额15.74亿元。截至年前收盘，价格为24.93元，比......
体外诊断领域龙头之一的迈克生物(300463)在牛年最后公布了定增结果。1月28日晚间，迈克生物披露定增公告显示，发行价格28.11元/股，募资总额15.74亿元。截至年前收盘，价格为24.93元，比......
体外诊断领域龙头之一的迈克生物(300463)在牛年最后公布了定增结果。1月28日晚间，迈克生物披露定增公告显示，发行价格28.11元/股，募资总额15.74亿元。截至年前收盘，价格为24.93元，比......
2022年1月28日获悉，迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌红蛋......