近红外漫反射光谱法定量分析头孢拉定胶囊

近红外漫反射光谱法定量分析头孢拉定胶囊

潘颖1   沈漪1   项竞佐1   刘全2

1上海市药品检验所抗生素室，  上海200233

2 美国Thermo Nicolet仪器公司上海代表处，上海200031

摘要  目的：采用近红外（NIR）漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。

方法：按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品，并收集来源于7个厂家的49批工业样品，采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型，将其用于对验证样品进行预测分析，并对该方法的加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%，预测值与真值的相关系数R为0.9968，加样平均回收率为99.7%，RSD为0.7%（n=6）。结论：用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速，结果准确可靠，可推广用于工业现场的实时在线检测。

关键词  近红外漫反射光谱法 头孢拉定胶囊 偏最小二乘回归 定量分析