迪安诊断牵手罗氏及FMI引入“全面基因组测序分析服务”

   近日，迪安诊断（300244）与罗氏集团(以下简称“罗氏”)及Foundation Medicine, Inc.(以下简称“FMI”)分别签订了独家战略合作协议，将携手助推中国肿瘤个体化诊疗进程。

　　根据相关协议，迪安诊断将成为FMI肿瘤全面基因组测序分析服务(CGP)在中国临床市场的独家合作伙伴，推出先进的全面基因组测序服务产品，建立迪安肿瘤精准诊断实验室，构建标准化的全流程质量管理体系，在中国(除澳门、香港和台湾)实现FMI旗下FoundationOne、FoundationOneHeme和FoundationACT产品的应用，为肿瘤患者寻找适合的治疗方案。罗氏将与迪安共同推动上述产品在中国临床市场的商业化进程。

　　三方将充分利用各自的优势资源，全面推动国际领先的全面基因组测序分析服务在中国肿瘤诊疗领域的临床应用，助力打造肿瘤个体化诊疗的新标准，提高肿瘤诊疗的整体效率。

　　FoundationOne是这一合作框架下推出的首个产品，也是国内首个针对实体肿瘤患者的全面基因组测序分析服务(CGP)。患者只需通过一次检测，即可得到FoundationOne呈现的全面基因组图谱分析报告。这一报告将为临床医生的诊疗决策提供全面的数据支持，帮助其制定有针对性的临床诊疗方案，从而延长患者生命周期，提高患者生存质量。

　　FMI 成立于美国特拉华州， 现为纳斯达克上市公司，是一家致力于通过深度了解和分析肿瘤相关基因的改变，指导进行肿瘤精准治疗的生物信息公司。FMI提供一系列全面基因组测序来检测肿瘤患者的分子层面的突变，并提供与此相关的靶向治疗、免疫治疗和临床试验。FMI的分子信息平台旨在服务于临床医生、学术研究员和医药开发者的需求，来提高患者日常护理和分子诊断在肿瘤领域的科学发展。迪安诊断董事长陈海斌表示：

　　“肿瘤个体化诊疗正成为中国精准医疗领域的关键议题，并将引领我国医疗未来的发展方向。多年来，迪安诊断积极打造精准诊断平台，包括覆盖生殖、肿瘤、遗传病诊断的基因测序平台以及生物质谱平台。我们深知推动精准医疗在中国的发展、提高中国的临床诊断水平，就要与那些志同道合者一起合作。迪安诊断与罗氏及FMI牵手，共同推进全面基因组测序分析服务(CGP)在中国临床诊疗上的应用，正是基于这一思考。”

　　罗氏制药中国总经理周虹表示：

　　“罗氏充分意识到精准治疗离不开更精准的诊断，作为肿瘤领域和个体化医疗的领导者，我们有责任让中国患者尽快受益于先进的肿瘤全面基因组测序分析服务。我们很高兴能与国内领先的第三方医学诊断服务机构迪安诊断达成战略合作，引进先进的全面基因组测序分析服务，为中国人民实现‘早日攻克癌症’的目标提供技术支持。”

　　恶性肿瘤是严重威胁人类健康与社会发展的重大疾病。“健康中国”战略规划明确要求：到2030年，要将我国癌症的总体5年生存率进一步提高15%。2017年，李克强总理明确提出“集中优势力量攻关疑难高发癌症”的目标，要求坚持以人民为中心的发展思想，努力攻克影响人民群众健康的难题。

　　实体肿瘤全面基因组测序分析服务的引入，将建立中国肿瘤个体化诊疗的新标准，还将逐步形成中国肿瘤大数据，为远期的肿瘤诊疗攻坚提供支持，使中国实体肿瘤诊疗与国际接轨进入高效、精准的个体化时代。

　　此次合作推出的全面基因组测序分析服务(CGP)，将利用国际领先的二代测序技术(NGS)，检测肿瘤相关基因中的所有四种变异，识别其他检测方法所遗漏的临床相关的变异以及相关的治疗方案。该分析方法已经得到分析验证，迄今为止，全球共有超过18万名患者从中获益。后续，迪安诊断还将引进FMI的先进技术，预计于2019年陆续推出另两款分析服务产品FoundationOneHeme和FoundationACT。

　　迪安诊断是国家首批基因检测技术应用示范中心、首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位。通过此次合作，迪安将在已有的NGS技术平台基础上，通过引入FMI国际领先的全基因组测序分析技术与流程体系，着力打造迪安肿瘤精准诊断实验室；依托迪安国内体外诊断行业的优势与生态，以及罗氏全球化的商业专家能力，全面推动国际先进测序技术在中国区域的临床应用，助力临床决策，为肿瘤患者提供更多、更合适的治疗方案；迪安将引入规范化、系统化、标准化的实验室全流程质量管理体系，加大配合国内监管部门制定符合中国国情的全面基因组测序服务行业标准的参与力度；迪安将开启与罗氏、FMI的战略性合作，未来将在更多领域发挥各方优势，共同谱写助力中国精准医疗跨越式发展的新篇章。