通过可扩展的媒体格式掌握基因治疗制造

基因疗法已经成为一种突破性的生命拯救治疗方法，用于治疗各种疾病。要充分发挥这项技术的潜力，必须将其操作规模化，以无缝过渡到可持续的商业制造。对于开发者来说，确定最佳的细胞培养介质是一个重要的考虑因素，但选择理想的介质格式也是过程中同样重要的部分，可能会对规模化产生重大影响。选择最合适的格式将支持简化的操作和一致的制造过程。

液体VS干粉：做出选择

液体培养基是小规模过程的首选格式。它即用性强，需要最少的准备步骤，因此是小型基因疗法开发的实用解决方案。然而，当向商业制造规模化时，可能会出现一些挑战。重量、大量的存储要求以及相对较短的保质期使液体培养基在大规模操作中效率低下，引入了可能限制生产能力的财务和物流复杂性。即使是选择外包制造空间也可能带来大量的额外成本。向液体培养基添加补充剂也会引入额外的步骤和复杂性。出于这些原因，液体培养基成为大规模商业生产的挑战性格式选择。

干粉培养基（DPM）格式为许多这些挑战提供了一个有效的解决方案。由于它需要较少的仓库空间并且保质期更长，因此成本降低。然而，从简化的供应链物流中进行权衡的是DPM在使用前必须经历的额外复水步骤。这些步骤需要内部劳动力，并且在批次之间可能存在不一致的情况。通过强大的质量管理协议进行缓解是可能的；在规模化使用DPM格式之前，应仔细考虑这些因素。

颗粒培养基和前进的道路

今天，现成的培养基通常既有液体格式也有DPM格式，因此仔细和早期的工艺开发规划可以预先解决许多这些挑战。创新的颗粒培养基格式的出现利用了两者的优点，有助于简化规模化过程并提高运营效率。颗粒培养基填补了液体培养基和DPM之间的空白，提供了两者的最佳特性。重新配置颗粒培养基很简单，只需要很少的调整和易于整合的补充剂，从而降低了不一致的风险。虽然像DPM一样具有相似的存储和运输优势，但颗粒培养基格式可以帮助降低运营成本并提高生产力。