酪氨酸

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m1中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.3°至-12

鉴别

(1)取本品与酪氨酸对照品各适量,分别加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1072图)一致。

检查

酸度取本品0.02g,加水100m1制成饱和水溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的透光率取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐取本品1.0g,加水40ml温热使溶解,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。铵盐取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0m制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。其他氨基酸照薄层色谱法(通则0502)试验稀氨溶液浓氨溶液14→~100。供试品溶液取本品适量,加稀氨溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置250ml量瓶中,用稀氨溶液稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取酪氨酸对照品与苯丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加稀氨溶液溶解并稀释制成每1mL中各约含0.4mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丙醇浓氨溶液(7:3)为展开剂测定法吸取供试品溶液、对照溶液与系统适用性溶液各2μ1,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。系统适用性要求对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。结果判定供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.4%)。干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(通则0831)。炽灼残渣取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。铁盐取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0m1同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品2.0g,加盐酸5m1与水23ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)细菌内毒素取本品0.10g,加内毒素检查用水10m1制成饱和溶液,取上清液依法检查(通则1143),每1ml酪氨酸饱和溶液中含内毒素的量应小于0.25EU。(供注射用)

含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.12mg的CH1NO

类别

氨基酸类药。

贮藏

遮光,密封保存