非洲一项抗艾药物凝胶试验宣告失败

在非洲进行的一项抗艾滋病阴道药物凝胶试验宣告失败

　　这项研究名为阴道与口服干预控制传染病（VOICE），研究人员在11月25日宣布，一个监督这项试验的独立委员会通过对数据进行评估发现，在1000位被要求每天使用这种药物凝胶的女性中，有约6%的人感染HIV。而在使用一种无效的凝胶安慰剂的规模类似的对照组女性中，这一数字为6.1%。负责VOICE的杀菌剂试验网络负责人、美国匹兹堡大学的Sharon Hillier说：“我很高兴，答案是如此清晰。它一点不起作用，已经彻底失败。”

　　VOICE始于2009年，在美国国立卫生研究院（NIH）的资助下，当时有5029名HIV检测呈阴性的南非、乌干达和津巴布韦妇女参与此项研究，测试3种不同的策略，即所谓的预暴露预防（PrEP）。除了携带泰诺福韦——艾滋病鸡尾酒疗法所采用的药物之一——的阴道凝胶外，VOICE还着手评估每天口服泰诺福韦，以及另一种抗逆转录病毒药物特鲁瓦达的疗效。今年9月，VOICE停止了口服泰诺福韦的研究，原因同样是没有疗效。目前仍有约2000名妇女在继续进行口服特鲁瓦达的评估研究，试验结果预计2014年揭晓。

　　这种添加泰诺福韦的阴道凝胶的失败让许多领域感到惊讶和失望。在美国纽约市维尔康奈尔医学院进行杀菌剂研究的免疫学家John Moore表示：“我不相信有人会怀疑泰诺福韦没有效果。”

　　2010年7月报告的一项在南非进行的相同药物的试验曾带给人们希望。在这项名为CAPRISA 004的研究中，女性被要求在性生活前后——而非每天——使用含有泰诺福韦的阴道凝胶。CAPRISA 004发现，与对照组相比，使用这种阴道凝胶的女性感染艾滋病病毒的风险能降低39%，尤其对那些在每次性行为前后都能坚持使用的女性来说，最高可使感染风险降低54%。同时，口服PrEP研究则取得了更好的疗效。在2010年的国际艾滋病大会上，这项进展被视为艾滋病防治领域的突破。不过，研究人员当时表示，还需要更大规模的试验才能证实其安全性和有效性。

　　Hillier强调，由于VOICE正在进行当中，监督委员会仅仅提供了泰诺福韦凝胶失效的最普通的信息，研究人员还必须等待更多的信息，以搞清失败的原因。她也怀疑坚持使用凝胶也是一个关键因素。Hillier表示：“我们一直担心，每天都服药是一件很困难的事情。这是一项很难完成的任务。”

　　研究人员表示，他们也不明白两次试验结果为何差距如此大，但试验中止后他们将对数据进行全面分析；此外，初步试验结果并不意味着泰诺福韦不能作为艾滋病病毒预防药物。