首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验

　　近日，来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布，FDA已经批准了他们首个人类临床试验，调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体（DMAb）疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。

图片来源：wistar.org

　　DMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体，其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的，患者被授予DNA指令，促进其机体装备必要的工具，从而制造高度特异性的抗体来靶向杀灭致病性靶点，比如细菌、病毒感染的细胞和癌细胞等。研究者David B. Weiner说道，DMAb技术能够改变我们所知道的临床故事，过去几年里我们进行了非常详细的临床前研究，开发了一些新型的平台，同时利用CELLECTRA传递系统在体内制造出了DMAbs，这种方法比传统的单克隆抗体方法有更多的发展潜力，同时也能扩展治疗性策略，为未来疾病的预防和新型疗法的开发打开新的市场。

　　2016年，比尔及梅琳达-盖茨基金会资助威斯达研究所将DMAb技术从原型转化到临床试验中，用来消除新出现的传染病。在短短两年时间内，用于针对寨卡病毒的DMAbs 1期临床试验已经开始招募参与者了，这是一项单中心、开发性的剂量递增试验，研究人员将招募24名志愿者参与其中，同时让志愿者接受4剂名为INO-A002的疫苗。

　　研究者Tebas说道，这是一种全新的技术，其能改变我们运输抗体作为治疗性因子的方式，同时也能够快速进入临床试验中；虽然还有一些问题需要解答，但这可能不仅对寨卡病毒有效，对于其它一些新发传染病也有一定的作用。最后研究者指出，目前这项临床试验主要针对寨卡病毒感染，我们将会获得更多的数据，为后期开发能靶向作用一系列疾病的新型DMAbs策略提供新的思路，这些疾病包括感染性疾病、癌症、炎症和心血管疾病等；研究者的目标就是开发一种新型独特的单克隆抗体技术，从而产生具有更大潜力的DMAb产品。