首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台上市

　　2018年2月9日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司（NanoLite Systems）自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉，该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片ZL技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备，临床数据显示，可实现人体外周血中肿瘤细胞（CTC）的精准捕获。

　　1. 国产品牌，领先技术，开启液体活检新纪元

　　CellRichTM循环肿瘤细胞捕获设备由美晶医疗自主研发，采用微流控芯片ZL技术及梯度磁场对免疫磁微粒复合物（细胞）进行特异性吸附，达到对CTC的有效富集，并对CTC进行染色鉴定，从而检测肿瘤患者外周血中CTC的数量，作为后期个性化诊疗依据，帮助临床医生及早制定后续诊疗措施及寻找最佳治疗方案。系统主要特色包括：

　　新一代CTC生物芯片集成系统，嵌入式软件自动化操作，触摸屏式友好用户界面微流控芯片ZL技术与多光谱荧光染色鉴定技术相结合，提供可靠辅助诊断数据国际领先双模式正负向两种核心筛选技术集成，多样化试剂，高特异性和灵敏度双通道，自动标准化检测设备，适用于医院，医学检验所及科研单位规模化配备精准医疗核心产品，操作快捷简便，应用范围广，适用于大部分实体肿瘤检测。

　　国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市

　　美晶医疗CellRichTM的领先双模式正负向两种核心筛选技术集成，使得平台具有多功能性， 能够对大部分实体肿瘤CTC进行精准检测。

　　国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市

　　美晶医疗优质的CTC捕获平台同时为下游广阔的精准医疗应用打开了有效通道。

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　　2. 海外创业创新团队，精准医疗的先行者

　　宁波美晶医疗技术有限公司是一家由留美博士团队创立的国家高新技术企业，公司自主研发一系列自动化循环肿瘤标志物检测设备及试剂， 并成立美晶医学检验所开展多项精准医疗检验服务。其中，循环肿瘤细胞检测技术荣获国家科技部重点新产品称号，其核心技术获得30多项国内外发明ZL。美晶医疗荣获了国家高新技术企业，科技部创新基金， 科技部创业大赛一等奖，宁波3315海外高端创业团队A类等多项荣誉。董事长张晓晶博士入选国家“万人计划”，荣获美国国立卫生研究院（NIH）院长创新研究奖。总经理沈挺博士入选浙江省千人计划，及美国MDDI医疗器械领域杰出人士等称号。 公司目前已累计申请国内外ZL40多项，已授权38项ZL， 其中8项发明ZL授权。

　　基于微流控芯片技术的免疫筛选CTC检测技术为公司原始创新，ZL覆盖研发全过程：从原理机到报证产品，务实创新，稳步推进。临床注册试验中，美晶医疗与上海市第一人民医院等多家三甲医院合作， 验证仪器对免疫磁微粒复合物的捕获符合临床需求，结果显示免疫磁筛选微流控芯片ZL技术在捕获免疫磁微粒复合物（细胞）方面的优异性能， 从而可以最大程度地去除外周血中非肿瘤细胞，实现肿瘤细胞的高度富集。

　　美晶医疗拥有国际领先的液体活检系列产品， 由于其高特异性和高灵敏度的特点，操作快捷简便，应用范围广，适用于医院、医学检验所及科研单位规模化配备。美晶医疗正在积极与全国多家医院并联合业界同仁推动开展“CTC百万人计划”项目在临床诊疗，医学检验和科研上的进一步合作，让患者接受到更加个性化和有效的治疗，推动精准医疗造福人民，提高全民健康水平，为中华民族的“健康梦、中国梦”贡献一份力量！