首款针对花生过敏免疫疗法长期试验结果出来了

　　日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，该公司的花生过敏疗法Palforzia在长期扩展临床试验中获得积极结果。长期服用Palforzia不但能够让花生过敏患者继续对花生蛋白产生脱敏（desensitization），而且改善了患者的生活质量。

　　花生过敏患者是最常见的食物过敏，严重的过敏反应可能危及患者生命。通常，对花生过敏的预防方法是避免接触花生制品，然而，因为花生的成分可能出现在意想不到的食物里，而且对于过敏患者来说，很少量的花生蛋白就可以引发严重的过敏反应。这种无法预测的风险就如“达摩克斯之剑”一样悬在他们头顶，影响患者的生活质量和家庭成员的日常生活。

　　Palforzia是FDA批准的首款食物过敏疗法，它的原理是通过给花生过敏患者服用少量花生蛋白，让患者的免疫系统对花生蛋白产生脱敏。在名为PALISADE的3期临床试验中，67.2%接受Palforzia治疗的患者在为期52周的疗程结束时，能够耐受600 mg剂量的花生蛋白。而安慰剂对照组这一数值仅为4.0%。

　　然而，由于这一疗法其实是在用导致患者过敏的过敏原对患者进行治疗，因此治疗过程中有些患者也会出现花生过敏的副作用。虽然这款疗法在今年1月获得FDA的批准，但是对疗法的长期安全性和这一疗法到底能否改善患者的生活质量，人们仍然心存疑虑。

　　在PALISADE结束之后，能够耐受300 mg剂量花生蛋白的患者加入了名为ARC004的开发标签扩展试验。他们继续接受剂量为300 mg/day的Palforzia的治疗，疗程分别为28周（n=103）和56周（n=26）。

　　ARC004的试验结果表明，继续接受56周治疗的患者在疗程结束时，80.8%的患者能够耐受的2000 mg花生蛋白（等于12粒花生）。接受28周治疗的患者，这一数值为49%。这意味着随着接受治疗时间的延长，患者的脱敏程度也得到提升。而且，患者经历的副作用的次数也分别降低了59%（28周）和85%（56周）。

　　此外，对患者生活质量的评估表明，在ARC004试验中接受Palforzia治疗的患者的生活质量指数获得显着改善。这意味着长期使用Palforzia能够对花生过敏给患者带来的情绪和社会影响（例如因为担忧花生过敏反应而产生的焦虑和压力）带来具有临床意义的改善。

　　“我们很高兴能够分享Palforzia的长期数据，它们表明持续接受治疗的患者，其免疫系统能够提高对过敏原的耐受性，”Aimmune公司首席医学官Daniel Adelman博士说：“这些结果令人鼓舞，我们将继续探索治疗食物过敏的口服免疫疗法的潜在效益。”