马斯克公司“盲视”设备获“突破性设备认定”

继帮助患者通过思考控制计算机以及实现打电子游戏等能力后，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink正在尝试通过实验性植入物帮患者恢复视力。

当地时间9月17日，据外媒报道，特斯拉CEO埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink称，一款被称为“盲视（Blindsight）”的实验性设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性设备”认定。这一认定有望加速某些在研设备的开发和审查。

据公司介绍，盲视（Blindsight）设备可以让那些失去双眼和视神经的人也能恢复视力。目前，官方还未披露该设备何时进入人体试验的具体细节。

马斯克在2022年的Neuralink活动中提到，“在人体应用方面，我们将首先聚焦于恢复视力领域。值得注意的是，即使是从未拥有过视力的先天盲人，我们相信也可以帮助他们重见光明。因为视觉皮层仍然存在，即使他们从未见过东西，我们相信他们最终能够获得视觉能力。”

今年3月，马斯克透露，“Blindsight（盲视）”植入技术已经在猴子身上起作用了。马斯克表示，“一开始分辨率会很低，就像早期的任天堂图形一样，但最终可能会超过正常人的视力。”他还强调，“没有猴子因Neuralink设备而死亡或受重伤！”

Neuralink成立于2016年，主要研究方向是脑机接口，通过研发一种能够植入大脑的设备，来实现“人脑与机器交互”。公司成立之后获多轮融资，据外媒报道，早在2023年6月，Neuralink估值已超过50亿美元。

在试图解决视力问题之前，Neuralink已经公开了两例脑机接口植入试验的进展情况，该技术名为Telepathy（心灵感应），Blindsight（盲视）将是第二个技术产品。

今年1月29日，首位人类患者Noland Arbaugh接受了Neuralink的植入。马斯克介绍，“只需思考即可控制你的手机或计算机，并通过它们来控制几乎任何设备。最初的使用者将是那些失去四肢的人。可以想象一下，如果史蒂芬·霍金的沟通速度比打字员或拍卖师更快。这就是我们的目标。”

不过5月8日，Neuralink透露，Arbaugh镶嵌于脑组织中的一些接线出现回缩和脱落，影响了信息传输速率，丢失了部分数据，导致设备无法正常工作。Neuralink之后表示，第一例患者接线回缩和脱落问题已经得到解决，目前受试者使用脑机接口的状况十分平稳。

8月21日，Neuralink称，第二名接受脑机接口植入的受试者恢复进展良好。受试者接入电脑后，只用了不到5分钟就能够用意念控制光标。目前他打电子游戏的能力一直在提高，同时，他已经开始学习如何使用计算机辅助设计（CAD）软件来进行3D建模。

Neuralink强调说，这标志着该技术向着“高性能交互”又迈出了一大步，这样的交互，预计将增强四肢瘫痪患者对数字设备的控制能力，并帮助他们恢复自主能力。

马斯克曾在一次访谈中透露，预计Neuralink今年还将为另外8名患者提供植入物。也就是说，Neuralink将在今年总共完成10例脑机接口患者植入的临床试验。