1、酸度
取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~2.8。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液。
系统适用性溶液：分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质II对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质II各20µg的混合溶液。
色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值为2.2）-乙腈（75:25）为流动相，检测波长为215nm，柱温为50°C，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序为：马来酸峰、杂质I峰、依那普利峰和杂质II峰，依那普利峰拖尾因子应小于2.0，马来酸峰与杂质I峰之间的分离度应符合要求，杂质I峰、依那普利峰与杂质II峰之间的分离度应大于4.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至杂质II出峰完毕。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依那普利峰面积（1.0%）。
3、残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
内标溶液：取正丙醇适量，加N,N-二甲基甲酰胺制成每1mL中约含100µg的溶液 。
供试品溶液：取本品约0.3g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液3mL使溶解，密封 。
对照品溶液：取乙醇、乙腈和二氯甲烷各适量，精密称定，用内标溶液定量稀释制成每1mL中约含乙醇500µg、乙腈41µg、二氯甲烷60µg的混合溶液，精密量取3mL，置顶空瓶中，密封。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱。起始温度为35℃，维持7分钟，以每分钟20℃的速率升温至200°C，维持5分钟，进样口温度为220℃，检测器温度为220°C，顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为20分钟 。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按内标法以峰面积计算，乙醇、乙腈与二氯甲烷的残留量均应符合规定。
4、干燥失重
取本品，在 60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
5、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
6、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。