马来酸依那普利的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~2.8。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液。 系统适用性溶液：分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质II对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质II各20µg的混合溶液。 色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值为2.2）-乙腈（75:25）为流动相，检测波长为215nm，柱温为50°C，进样体积20µL。 系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序为：马来酸峰、杂质I峰、依那普利峰和杂质II峰，依那普利峰拖尾因子应小于2.0，马来......阅读全文
马来酸依那普利的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~2.8。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1m
马来酸依那普利的检查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。系统适用性溶液分别
马来酸依那普利胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
马来酸依那普利胶囊检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
马来酸依那普利的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。检查酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流
关于马来酸依那普利的基本介绍
马来酸依那普利，是一种有机化合物，化学式为C24H32N2O9，主要用作血管紧张素转移酶抑制药，用于各期原发型高血压、肾性高血压、充血性心力衰竭的治疗。 1、基本信息 化学式：C24H32N2O9 分子量：492.519 CAS号：76095-16-4 EINECS号：278-375-
关于马来酸依那普利的性状介绍
1、基本信息 本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐，按干燥品计算，含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，微有引湿性。 本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲
关于马来酸依那普利片的实验室检查介绍
临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用马来酸依那普利相关，但有血尿素和血清肌酐升高，各种肝的酶类和/或血清胆红质增高。这些常在停用后恢复。也曾发生过高血钾和低血钠。 还曾报道过血红蛋白和血细胞比容降低者。 自马来酸依那普利上市后．曾报告少数病例发生中性白细胞减少、血小板减少、骨髓抑制和粒性
马来酸依那普利片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普
关于马来酸依那普利的含量测定介绍
取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸15mL与无水二氧六环（取二氧六环500mL，加入经干燥的4A分子筛10g，放置过夜，即得）5mL，微温使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当
关于马来酸依那普利胶囊的基本介绍
马来酸依那普利胶囊，用于治疗原发性高血压。 通用名：马来酸依那普利胶囊 英文名：ENALAPRIL MALEATE CAPSULES 拼音名：MALAISUAN YINAPULI JIAONANG 主要成分：马来酸依那普利 药品类别：抗高血压药 适应症：用于治疗原发性高血压。
关于马来酸依那普利的药理毒理介绍
1、药理毒理 该品为血管紧张素转换酶抑制剂，口服后在体内水解成依那普利拉。后者抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。 2、禁忌 对该品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。
关于马来酸依那普利片的基本介绍
马来酸依那普利片，适应症为用于治疗： 1．各期原发性高血压 2．肾血管性高血压 3．各级心力衰竭 对于症状性心衰病人．也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。 4．预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院。
关于马来酸依那普利的用法用量介绍
口服：常用剂量为每日10～40mg，分2～3次服。 原发型高血压：每次20mg，每日1次。 充血性心力衰竭和肾性高血压：每日10～40mg，起始量为每日10mg，剂量视治疗效果调节，一般每次20mg，每日1次。
马来酸依那普利片的性状
本品为白色或类白色片。
马来酸依那普利的制剂类型
(1)马来酸依那普利片(2)马来酸依那普利胶囊
马来酸依那普利的杂质类型
质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]
马来酸依那普利胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马
关于马来酸依那普利胶囊的药理毒理介绍
本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
关于马来酸依那普利胶囊的用法用量介绍
口服。开始剂量为一日5-10mg（1-2粒），分1-2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10-20mg（2-4粒），一日最大剂量一般不宜超过40mg（8粒），本品可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显
使用马来酸依那普利片过量的危害介绍
有关人类用此药过量的资料很有限，到目前为止．过量用药的最显著的特征为明显的低血压，在服药后6小时开始发生．同时，肾素一血管紧张素系统受阻．出现昏迷．曾有报道服用300毫克和440毫克的剂量后． 血清依那普利的水平分别高于正常的100倍和200倍的病例。 对于过量用药的治疗。建议静脉输注生理盐水
马来酸依那普利的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶在三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为41.0°至-43.5°。
马来酸依那普利的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。
马来酸依那普利的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸15ml与无水二氧六环(取二氧六环500ml,加入经干燥的4A分子筛10g,放置过夜,即得)5ml,微温使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于4
马来酸依那普利胶囊含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水
关于马来酸依那普利片的注意事项介绍
1．症状性低血压 症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人．服用马来酸依那普利的高血压病人．由于利尿剂治疗、饮食限盐．透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足．则较可能发生低血压(请参阅药物的相互作用和副作用)。 在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中．曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人．
使用马来酸依那普利叶酸片过量的介绍
使用马来酸依那普利过量的资料很有限。过量用药的最显著的特征为低血压，在服药后6小时发生。同时，肾素-血管紧张素系统受阻，出现昏迷。曾有报道服用300mg和400mg的剂量后，血清依那普利拉的水平分别高于正常的100倍和200倍的病例。 对于过量用药的治疗，建议静脉输注生理盐水，如有可能，也可输
使用马来酸依那普利片的不良反应介绍
已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中．马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。 下述副作用与应用马来酸依那普利片有关： 1．晕眩和头痛是较常见的副作用。2%～3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包括