默沙东新冠口服液竟无效？真实数据令人瞠目

　　10月6日，默沙东和Ridgeback Biotherapeutics 发布了口服抗病毒 COVID-19 药物LAGEVRIO （molnupiravir，莫努匹韦）两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展。

　　其中，一项由牛津大学资助的开放、前瞻性真实世界PANORAMIC研究的数据的初步分析显示，在英国进行的这项针对大多数 <65 岁的接种疫苗的成年人中，没有证据表明 LAGEVRIO添加到常规护理与仅常规护理可减少第 28 天的住院和死亡（未达到主要终点）；第 28 天的住院和死亡发生率总体非常低（两组均为 0.8%）。

　　PANORAMIC研究是一项由牛津大学赞助的英国临床试验，包括 25783 名参与者，他们被随机分配接受 LAGEVRIO 加常规护理（n=12821）或单独常规护理（n=12962）的开放标签治疗；参与者的平均年龄是56.6 岁，25000 （97%） 名参与者已获得主要结果数据。几乎所有 （>98%） 参与者都接种了疫苗，大约 95% 的参与者接种了三剂或更多剂 SARS-CoV-2 疫苗。在初步分析中，与常规护理相比，随机分组后 28 天内住院和死亡人数减少的主要终点未达到。不过，在次要终点（首次自我报告恢复）上，LAGEVRIO组观察到中位时间缩短了6天，在对年龄和基线合并症进行调整后，LAGEVRIO组与常规护理组相比，首次恢复时间估计有4天的显著改善（10.4 vs 14.5天）。

　　以色列研究人员进行的另一项观察性回顾性研究（称为Clalit研究）对真实世界数据的分析表明，在一组未住院的高风险患者中，LAGEVRIO降低了因 COVID-19感染的65岁及以上患者的住院率和死亡率；但在40-64岁的人群中中没有发现任何益处的证据。

　　这两项研究的数据已经以预印本形式在线发表。此外，默克公司也报告了一项转基因小鼠致癌性研究的结果，该研究表明LAGEVRIO在任何测试剂量下都不会致癌。