默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。
该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。
研究结果表明，V503预防了约97%的由HPV 31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈/阴道/外阴癌前病变(pre-cancers)。此外，V503针对HPV 6型、11型、16型、18型也产生了相较于HPV疫苗GARDASIL®【4价HPV疫苗：6型、11型、16型、18型，重组】非劣性的免疫反应。
除GARDASIL®所包含的4种HPV类型外，V503包括了另外5种HPV类型(31型, 33型, 45型, 52型, 58型)。这些数据，连同其它2个III期研究的结果，已提交至11月5日举行的《生殖器感染和瘤变欧洲研究组织》(EUROGIN)会议。
默沙东计划于2013年底向FDA提交V503的生物制品许可申请(BLA)。
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