打造高质量的中国肿瘤生物样本库势在必行

　　随着对肿瘤研究的日益深入,肿瘤生物样本库的重要性逐渐显现,日益受到各国科研工作者的重视,自20世纪80年代以来，肿瘤生物样本库在世界范围内得到了空前发展。

　　中国肿瘤生物样本库建设发展迅速

　　中国人口众多，疾病生物样本资源极其丰富，肿瘤生物样本库的建设在我国起步虽晚，但发展迅速。科研管理部门、医院以及学者们相继建立起与他们从事研究相适应的肿瘤生物样本库。

　　2012年5月，四川省人民医院建立了乳腺肿瘤组织库，在一年多时间里收集了200例乳腺肿瘤的组织样本。亦期望从中找出"健康密码"，为更多人预测疾病。2013年1月，瑞金医院副院长宁光教授牵头完成的"类固醇激素与肾上腺疾病发病机制新发现与诊疗关键技术建立和应用"项目获得国家科技进步二等奖。这项成果建立了拥有三大类54个病种37余万例样本的大样本生物资源库，包括嗜铬细胞瘤、甲状腺癌等内分泌肿瘤，以及多发性内分泌腺瘤病等疾病。在第 15届上海国际生物技术与医药研讨会上，复旦大学郑培永教授介绍，复旦大学附属肿瘤医院组织样本库从2006建成开始，按照国际标准已经收集到来自 22768位肿瘤患者的166000个样本。这些样本已经为院内和院外的50项研究提供了高质量的样本。

　　这些样本库不仅可以为病理医生用于肿瘤的诊断分类、靶向治疗、疗效评估、风险评估等方面，更可应用于肿瘤的发生、发展和转移机制的探究以及肿瘤相关突变基因筛选、基因诊疗、肿瘤高危人群遗传咨询、恶性肿瘤流行特征及动态分析等工作。

　　样本库质量成转化医学限速性因素

　　尽管近年来肿瘤生物体本库的建设在我国受到广泛重视，但仍然面临很多问题。

　　首先，样本库管理缺乏与国际接轨的统一运行标准及标准化流程，质控体系和信息化管理水平比较落后;其次，由于数据库的维护和建设缺少长效机制，受人力、物力和组织样本量的限制，组织库、数据库难以得到持续建设和发展;而且，肿瘤生物样本库的研究对象不仅包括肿瘤组织，还有与之相关患者的临床资料和家族资料，国内样本库普遍存在临床资料收集不全、治疗和随访数据流失等问题，直接导致了肿瘤样本的应用价值大大降低。因此肿瘤生物样本库的质量和水准正在成为转化医学研究的重要限速因素。

　　中国肿瘤生物样本库应用少之又少

　　中国肿瘤生物样本库缺乏共同标准以及标准化质控体系，即使积累了大量的数据，但真正可以应用于临床和研究的部分则是少之又少。我国肿瘤生物样本库的建设多为满足自身或局部区域研究及其应用需求所建立，肿瘤组织库多隶属于某一医院的某一学科，由于缺乏相应的协调机制，肿瘤资源的共享存在相当的困难，主要表现在数据库实行封闭式管理，一个系统资源不能和其他系统进行数据交换，数据库和组织库服务对象也仅面向医疗机构内部工作人员，数据库无法实现网络化，难以实现有效资源共享和交流。第二军医大学东方肝胆外科医院周伟平教授曾呼吁：要扩大癌症生物样本库的应用范围，提升其应用价值。

　　因此，中国要制定并实施生物样本库共同标准，打造中国高质量的肿瘤生物样本库还有很长的路要走。2014年3月27~28日，2014生物样本库与临床研究论坛将在中国上海举办，在论坛上，复旦大学附属肿瘤医院杜祥教授、浙江省肿瘤医院副院长葛明华、上海胸科医院肺部肿瘤临床医学中心陆舜教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长宁光、第二军医大学东方肝胆外科医院周伟平教授以及生物芯片上海国家工程研究中心郜恒骏教授等业内专家将共同解读新形势下的中国肿瘤疾病生物样本库建设。

　　高质量肿瘤生物样本库的建立，将为研究肿瘤发病机制及个体差异，并最终实现个体化治疗提供基础数据。这不仅需要临床医师的努力，同时依赖于由病理医师、医院管理者、软件工程师和样本库专职工作人员组成的专业队伍的共同参与。虽然我国样本库建设的起步较晚，但依托丰富的样本资源，相信未来中国在肿瘤生物样本库建设方面必将成为国际样本库资源网络中的重要一员。