随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示,拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。
穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's Pipelines”,文中指出,艾伯维的药品Humira,罗氏的药品利妥昔单抗(Rituxan)以及安进的药品Neulasta,将成为仿制药最受欢迎的仿制药品原型,目前已有至少三个仿制药公司加快他们对这些药品的仿制。
当然在利益的驱动下,这样做并不奇怪,因为药品Humira作为世界上最为畅销药,光去年就买了107亿美元。罗氏的利妥昔单抗销售业绩也毫不逊色,去年前9个月业绩为59亿美元,2012年全年销售额为71亿美元。而安进的药品Neulasta连同Neupogen尽管已在欧洲感受到了仿制药带来的压力,但仍旧砍下了58亿美元的全球销售份额。
在欧洲和亚洲,ZL药和仿制药的竞赛持续升温,但在美国,ZL药公司还能得到喘气的空间,因为在这里,仿制药至少需要3年才能获准入市。Moody的一位高级分析员Michael Levesque在一份声明中说,“目前,在欧洲已至少有一打的仿制药已批准入市,但在美国,FDA卡住仿制药的瓶口,让仿制药迟迟不能入市。”
当然仿制药也不总是能获得高回报效益,相反这是一个高投入、失败率高的竞争行列。任何潜在的竞争者都需要考量自己的实力和竞争后果,例如仿制药 Celltrion公司对罗氏的药品Rituxan进行了围攻,但去年4月,在该仿制药的第III期临床试验上,折兵败北,事实上,Teva在2012年 10月也宣布自己角逐失败。
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