英国药价管理：控制利润加大监管

　　在英国看病不花钱的说法在坊间流传已久。但事实真是如此？

　　在英国，享受“国家医疗服务”系统（NHS）医疗保障的大多数英国人，看病确实不要钱，但吃药还是得花钱，每次就诊每开一种处方药，无论什么药都是一个固定价：8.05英镑（约80元人民币）。只有16岁以下、失业、全日制学生、残疾等人士可以享受完全免费。

　　因此，一般来说，从日常用药来看，普通病人似乎并不受不同药品药价的直接影响，但NHS这个“固定药价”，在过去的10多年时间里每年都以至少20便士的速度增长。

　　那么，主要由全民使用的NHS机构充当买家的英国药业，其药价是如何管理的呢？

　　利润封顶平衡药价

　　英国“国家医疗服务”覆盖的ZL处方药是通过实施由英国制药工业协会（ABPI）作为制药公司代表与英国卫生部签订自愿性协议的“药品价格调控计划”（PPRS）来实现的。这项已经有半个世纪历史的调控计划，每5年更新一次。这项计划具有非常复杂和完整的监管内容，制药企业自愿参与。受管理的药品范围包括：原研制ZL药品、疫苗、体外诊断医疗、血液制品、透析液、生物技术制品、生物仿制药、通过中央和地方竞标获得供应协议的研制药品。

　　那么，英国药价是市场化放开的吗？是的。因为“药品价格调控计划”给予制药企业定价和浮动价格的自由。放开以后又是如何防止药价异常波动，防止制药企业获取暴利，保障病者医疗的呢？简单而言，就是合理控制企业利益，需要时返还利润给政府。而且，有关监管部门对新药定价和价格浮动进行监测和认证。

　　2008——2013年，“药品价格调控计划”通过制药企业利润封顶（29.4%）来控制和平衡药价。一旦超过最高利润目标，制药企业则会被勒令降价，或者超过部分利润反馈政府，以此来保证国家医疗服务系统购买的药品都控制在合理的、符合财政预算的价格范围内。同时又不影响推进新药研发，提高制药工业的竞争力。

　　政府监控严格

　　2014年1月开始实行的最新协议版本较前有较大变化。这项有效期至2018年底的新计划，虽然延续了控制利润的原则，但形式上主要以控制NHS购买ZL处方药的支出来遏制制药企业在其中的获利。

　　根据最新协议，今明两年，为了配合英国财政预算总体紧缩的形势，NHS的购药开支维持去年水平，之后3年小幅增长，分别是1.8%、1.8%和1.9%。协议还包括，如果NHS超支，那么制药企业同意将其NHS的总销售额的3.74%反馈给卫生部，这也就使得制药公司不能为了自己的利益，过度推销产品，从而既有效控制NHS花费在ZL处方药方面的开支，又保证普通民众能够得到充沛的药物供给和最新发明的药物治疗。

　　另外，英国政府对制药公司的业务监控力度很大。英国国内销售额超过5000万英镑的制药企业，必须在年初向英国卫生部递交年度销售量、各种支出、总资产以及总利润等数据报告。制药企业在核算利润时，还必须按照一定的比例来计算各种成本，比如研发费用、生产支出、市场推广开销以及企业管理等，都有严格的成本占比规定。

　　2014年的最新政策，还允许制药公司根据实际情况，在提供充分证据，经得国家临床规范研究院（NICE）核准同意后进行价格浮动。“药品价格调控计划”，有效平衡了稳定药价和保证制药企业获得利润之间的关系。

　　英国政府鼓励制药企业加入PPRS计划，目前制药企业成员达126家，NHS90%的ZL处方药都是由这些企业提供。而那些非PPRS成员制药企业，被归置到另一项由英国卫生部制定的具有法律意义的计划中。2014年，该法定计划规定，那些非成员企业提供给NHS的所有药品的药价，必须比去年降低15%。

　　除此之外，对非ZL通用药物，英国卫生部则采取设置价格上限进行管理。

　　英国是一个法律法规非常严谨的社会。与医药相关的法律法规先后有1941年的《药房和药品法》、1968年颁布的《药品法》。同时，作为欧盟成员，英国医药界和制药工业还必须遵守欧盟相关法律。因此可见，在英国，制药公司哄抬药价、冒犯法律的事情鲜有发生。