英国药价管理：控制利润加大监管
在英国看病不花钱的说法在坊间流传已久。但事实真是如此？ 在英国，享受“国家医疗服务”系统（NHS）医疗保障的大多数英国人，看病确实不要钱，但吃药还是得花钱，每次就诊每开一种处方药，无论什么药都是一个固定价：8.05英镑（约80元人民币）。只有16岁以下、失业、全日制学生、残疾等人士可以享受完全免费。 因此，一般来说，从日常用药来看，普通病人似乎并不受不同药品药价的直接影响，但NHS这个“固定药价”，在过去的10多年时间里每年都以至少20便士的速度增长。 那么，主要由全民使用的NHS机构充当买家的英国药业，其药价是如何管理的呢？ 利润封顶平衡药价 英国“国家医疗服务”覆盖的ZL处方药是通过实施由英国制药工业协会（ABPI）作为制药公司代表与英国卫生部签订自愿性协议的“药品价格调控计划”（PPRS）来实现的。这项已经有半个世纪历史的调控计划，每5年更新一次。这项计划具有非常复杂和完整的监管内容，制药企业自愿参与。受管理......阅读全文
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
法国制药巨头赛诺菲2015年利润健康上涨
得益于美元升值带来的外汇收益，法国制药巨头赛诺菲公司(Sanofi)本周四报道了利润的健康上涨。 根据赛诺菲公司报告部门提供的数据，该公司的大多数收入是以美元计价的，在升值的美钞期间换成欧元时，会产生更高的利润。若不考虑汇率因素，该公司的收入会下降0.9%。 赛诺菲公司2015年的销售额为3
因畅销药品ZL过期－礼来利润下降39％
7月24日晚间消息，礼来公司(Eli Lilly)表示，由于部分畅销药品的ZL过期，公司二季度利润下滑39%。 年初，由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的ZL保护，再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争，礼来公司冻结了大部分雇员的工资。 礼来公司表示，这两
“锯末”胶囊假冒200余种药品－利润超30倍
湖北破获互联网售卖假药“第一案” “锯末”胶囊假冒200余种药品“畅销”网络警察展示部分假药样本。湖北省荆州市警方经过半年多的努力，一举侦破了被称为湖北假药“第一大案”的制售假药案件，警方一举端掉了6个制假窝点，抓获犯罪嫌疑人23名。 用锯末、粗糠和面粉作原料
“齐鲁制药”注射药品密封不严谁负责？
山东菏泽单县姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集镇卫生服务站后期治疗。卫生站的医生给他开了山东齐鲁制药有限公司生产的头孢曲松钠。注射几天后，表弟原本已愈合的伤口发生开裂。第九天，我去给取药时发现其中一瓶药近1/3的瓶口竟是敞开的。 记者调查：蔡集镇卫生服务站药房刘医
药品生产成本大揭秘－不同厂家利润差距大……
2025年3月10日，湖南省医保局发布了《关于部分药品成本构成情况的公示》，对部分药品的生产成本进行了公开透明化展示。此次公示涉及三个厂家生产的两个药品品种，分别是二羟丙茶碱注射液和阿法骨化醇滴剂。 公示详细列出了各药品的制造成本、期间费用（包括销售费用、管理费用等）、销售利润、税费、出厂价及
东北制药2023年扣非净利润同比增长131％
近日，东北制药发布2023年业绩报告，数据显示，2023年，公司实现营业收入82.43亿元，归属于上市公司股东的净利润3.58亿元，同比增长2.34%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.62亿元，增幅显著，同比增长131.60%。 作为一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且
制药巨头疯抢新生物制药的逻辑－现有药品将失ZL保护
现在，全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。 尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内
中国制药行业期待完整的药品安全链条
概括地讲，GLP内容主要包括人员、仪器设施、标准、实验系统、文件和质量保证体系五个方面的内容。GLP的适用范围包括人用药品、农药、兽药、食品添加剂、饲料添加剂、医疗器械和工业化妆品、人用医疗器械、生物制品。GLP要求实验研究工作要有计划地按照实验标准操作规程和实验计划书的内容实施，及时、准确、清
仿制药春天来了？美立法打击药品“专利丛林”
周四，美国参议院一致通过了一项药品专利改革法案，这可能是药品定价改革的潜在胜利，该法案可能有助于促进处方药的仿制药和生物仿制药竞争，并降低其成本。该法案由参议员John Cornyn（德克萨斯州共和党人）和Richard Blumenthal（联邦民主党人）发起，限制了制药公司在侵权诉讼中可以主
制药用水TOC指标对药品生产的影响
制药用水有严格的TOC数值要求，TOC是指的水中的总有机碳，如果注射用水或纯化水受到污染，或者滋长了微生物，反应在数值上就是TOC超标，一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb
仿制药利润空间被压缩，国内创新药研发阵营正在不断扩容
近年来，随着利好政策的推动，以及市场环境的变化，我国化学制药企业逐步向创新药研发转型。有报告显示，中国化学制药企业研发型企业数量达到了约3000-5000家，在过去几年实现快速增长。 其中，A股化学制药企业中百济神州、恒瑞医药、复星医药、科伦药业、健康元、人福医药、丽珠集团、华东医药、华海药业
压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或加快增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
普药企业利润率约为5％8％？业界争议药品降价
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为，90%医院销售的药品价格有降价空间 “90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%，一点问题都没有。”全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕关于药品降价一事的观点引起了市场的关注。但值得注意的是，要让药企降价，在目前的体制下，还是很难做到。 北京鼎臣
－压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或快速增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
－礼来制药Q4净利润4.29亿美元－同比下降41％
日前，礼来制药公布了2014财年第四季度及全年财报。报告显示，礼来制药第四季度营收为51.2亿美元，比去年同期下滑12%；净利润为4.285亿美元，比去年同期的7.275亿美元下滑41%。 在这一财季，礼来制药的净利润为4.285亿美元，每股收益为40美分，这一业绩不及去年同期。在2013财年
《第二批鼓励仿制药品目录》公布
包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种药品 近日，国家卫健委等六部门联合印发通知，公布《第二批鼓励仿制药品目录》。该目录药品是通过对国内ZL即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证制定的。通知要求各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予
充分控制药品中的元素污染——可溯源至SI
根据欧洲质量指南规范，药品中的元素污染必须得到充分控制。因此，欧洲药品质量医疗保健管理局（EDQM）、吉尔联合研究中心（JRC）、德国联邦材料研究和测试机构（BAM）以及德国联邦物理技术研究院（PTB）为四种特别的有毒元素：铅、镉、汞和砷配制了高准确度的标准溶液。自2018年1月以来，这些溶液已
上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》
在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下，上海市政府相关部门近期基本查明上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》，企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。
跟进：益佰制药布局药品零售O2O
昨日，益佰制药公告签订《掌上药店“千县万店电商工程”战略合作协议》，宣布正式进入药品零售O2O市场。这是处方药企业借助网络平台提高自身知名度，建立品牌、深化渠道的一次积极探索。 据悉，此次益佰制药将出资2000万元与掌上药店共同打造药品O2O平台。益佰制药表示，公司将利用自身优势为掌上药店开拓
药品标准提档升级－制药设备日后生产将更为严格
日前，食药监总局发布了《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称“《意见》”）。 《意见》提出，到2020年，要制订修订国家药品标准3050个，制订修订医疗器械标准500项。业内人士对此分析，该目标的建立意味着我国保障药品安全的进程将提速，药品标准将提档升级，更加完善和严格。 一
－英国药价管理：控制利润－加大监管
在英国看病不花钱的说法在坊间流传已久。但事实真是如此？ 在英国，享受“国家医疗服务”系统（NHS）医疗保障的大多数英国人，看病确实不要钱，但吃药还是得花钱，每次就诊每开一种处方药，无论什么药都是一个固定价：8.05英镑（约80元人民币）。只有16岁以下、失业、全日制学生、残疾等人士可以享受完全
国家将提升药品审批标准－新药仿制药被重新定义
“药品审评标准将提高，新药将分为创新药和改良型新药，‘新药’将由现行的‘未曾在中国境内上市销售的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’；仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。”在18日召开的国务院新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈
特朗普会见制药巨头：药品定价政策分歧与关税警告
美国总统特朗普近日在白宫会见了制药公司高管，包括礼来首席执行官David Ricks、默克首席执行官Robert Davis、辉瑞首席执行官Albert Bourla和业内最大游说组织的负责人Stephen Ubl。据悉，这些高管原本希望说服特朗普支持缩减一项允许联邦政府对某些药品价格进行谈判的法律
药品包装“傍名牌”遭起诉－制药厂侵权判赔8万
法院一审判决侵权制药厂赔偿8万元，判令某大药房停止销售侵权产品。 石家庄某制药厂生产的一款含片在深圳某大药房销售。广州市香雪有限公司(以下简称香雪公司)发现，该含片包装与他们公司生产的口服液包装极其相似。香雪公司认为石家庄某制药厂和深圳某大药房侵权，将二者诉至南山
仿制药全球增速超药品两倍－本土企业如何把握机会？
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
卫健委印发第四批鼓励仿制药品目录
关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监
中国药品产业迅猛发展，制药业将主导世界市场
从行贿丑闻到数据造假，中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言，中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变，未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。 去年，中国超过日本成为全球第二大药品市场。过去6年来，中国药品市场的复合增长率达17%，规模有望从2015年的10
我国2010年批准上市药品1000件－仿制药仍占多数
国家食品药品监督管理局近日发布《2010年药品注册审批年度报告》指出，2010年我国共批准药品注册申请1000件。批准上市药品中，仿制药数量仍居多数。 报告显示，2010年批准的1000件药品注册申请中，境内药品注册申请为886件，进口114件。批准上市药品中，化学