发布时间:2014-09-02 13:16 原文链接: 诺华CEO:生物仿制药将在2020年迎来市场拐点


  8月25日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。

  诺华旗下的仿制药公司山德士(Sandoz)是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称,该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美元,并且正在以每年20%左右的速度持续增长。

  Jimenez说:“我认为未来两到三年不会有很大的变化。”不过他认为,2017年会是个“拐点”。随着很多高价抗体药物失去ZL保护,2017年~2019年会有大量生物仿制药上市。这些高价的抗体药不少是所属公司的最畅销产品。

  Jimenez补充说,“五年后,也就是2020年,你会看到大变化。”

  一些公司,比如以色列公司梯瓦(Teva)和韩国公司Celltrion正在加速开发一些重磅癌症药和自身免疫药的生物仿制药,以期在这些药物ZL过期前获得批准。

  一方面,因为各国政府医保资金收紧,制药公司正在寻求各种方法以削减开支;另一方面,随着全球人口老龄化,诺华等公司把赌注压在生物仿制药上,希望这会是个新的收入增长点。

  但是,美国监管机构对于生物仿制药的政策仍不明朗,而这类药物往往制造成本高昂,还需要开展临床试验才能获得批准,这些都会导致这个产业发展滞后。

  诺华的竞争对手,同为瑞士公司的罗氏(Roche)也一再地推迟该公司癌症生物药面临仿制药竞争的时间预测。

  目前,罗氏预测,该公司去年底失去ZL保护的MabThera将会在2016年起在欧洲面临仿制药的竞争。

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