GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市

　　GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备，就等CFDA批准后上市，最乐观的估计是2015年6月份。

　　该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律)，为液体口服制剂，主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮状病毒毒株引起的婴幼儿胃肠炎。据临床研究数据表明，Rotarix抵御需要住院治疗和（或）补水的重症轮状病毒性胃肠炎的保护效应为84.7％，抵御G1P、G3P、G9P和P8基因型毒株所致严重胃肠炎的效应分别为 91.8％、87.7%、90.6%和90.9%。

　　本品仅供口服，须接种2剂。第一剂应在婴儿出生6周后接种，间隔至少4周后再接种第二剂。建议婴儿在满16周前接种本疫苗，并在满 24周前完成整个接种程序。

　　本品由Avant Immunothera -peutics公司研制，葛兰素史克公司（GSK）获得本品在全球范围的临床开发和销售权。本品于2005年1月在墨西哥首次上市， 2006年2月获欧盟许可，2008年获得FDA认可，与MSD的轮状疫苗（Rotateq）同时供应美国市场。

　　虽然轮状病毒引起的胃肠炎是一种自限性疾病，但它在美国每年仍引起27，000，000例发病，其中55，000到70，000例需要住院治疗，20到60例病人死亡。在没有疫苗的情况下，几乎每一个美国儿童在五岁之前都可能至少收到一次轮状病毒感染。

　　1999年，来自惠氏的轮状病毒疫苗由于可增加肠套叠的风险而自动撤出美国市场，而肠套叠有导致致命性肠梗阻的潜在可能。其实没有疫苗保护的婴幼儿本身也可能自发的发生肠套叠，但为了确保Rotarix不增加肠套叠发生的几率，Rotarix的生产厂家进行了一项临研究，共纳入超过63，000个婴儿参加。

　　这项研究显示：接受Rotarix治疗的婴儿（31，673例）对比接受安慰剂治疗的婴儿（31，552例），Rotarix并未增加肠套叠发生的风险。

　　目前我国使用的口服轮状疫苗为中生集团兰州生物制品研究生生产的罗特威，该产品主要用于2个月至3岁婴幼儿，每年服用一次。