GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市

GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备,就等CFDA批准后上市,最乐观的估计是2015年6月份。 该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律),为液体口服制剂,主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮状病毒毒株引起的婴幼儿胃肠炎。据临床研究数据表明,Rotarix抵御需要住院治疗和(或)补水的重症轮状病毒性胃肠炎的保护效应为84.7%,抵御G1P、G3P、G9P和P8基因型毒株所致严重胃肠炎的效应分别为 91.8%、87.7%、90.6%和90.9%。 本品仅供口服,须接种2剂。第一剂应在婴儿出生6周后接种,间隔至少4周后再接种第二剂。建议婴儿在满16周前接种本疫苗,并在满 24周前完成整个接种程序。 本品由Avant Immunothera -peutics公司研制,葛兰素史克公司(GSK)获得本品在全球范围的临床开发和销售权。本品于2005年1月在墨西哥首次上市, 2006年2月获......阅读全文

强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗

  形成合力  现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。  强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事

GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

  葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。   FLUARIX QUADRIVALENT于20

-继强生、GSK之后-默沙东加入Ebola疫苗研发阵营

  2010年,加拿大公共卫生署(PHAC)与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS)签署了授权协议,双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。  为了加入NewLi

GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix-2针免疫程序MAA

  葛兰素史克(GSK)8 月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。  

-GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市

  GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备,就等CFDA批准后上市,最乐观的估计是2015年6月份。  该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律),为液体口服制剂,主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮状病毒毒株引起的婴幼儿胃肠炎。据临床研究数据表明,Rotar

GSK将登顶疫苗市场,诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)

  在疫苗领域,一年时间就会发生很大的变化,尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。  此前,EvaluatePharma曾预测,默沙东(Merck)

GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix-III期HPV70积极数据

  葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immun

GSK公司|季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极

  2024年4月,葛兰素史克(GSK)在一项2期临床试验中证实,其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗,但对于“历史性难题”乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示,将对该mRNA疫苗进行针对性优化,以提高其预防乙型流感的效

GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动

  当地时间5月27日,葛兰素史克(GSK)宣布,已启动与赛诺菲(SNF)合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验,预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。  图片源FierceBiotech  10天前,GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的

GSK换帅!-Emma-Walmsley成为GSK史上首位女性CEO

  今日,制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO,这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。  Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人,GSK现任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就将于明年三月份上任,但她会在明年一月

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

Bharat-Biotech成全球最大狂犬病疫苗供应商

  印度疫苗生产商Bharat Biotech近日宣布已签署一项最终协议,从葛兰素史克(GSK)收购Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat将以全现金交易方式收购CBVPL的全部股份,并与GSK计划在未来几周内完成一系列交割条件。据悉,此次有8家公司参与了竞购。  B

GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品顾问委员会(VRBPAC)一致投票认为,该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix(HZ/su)在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会

GSK携创新产品亮相第二届中国国际进口博览会

  2019年11月06日,葛兰素史克(GSK)正式亮相第二届中国国际进口博览会(进博会),并举行了展台揭幕仪式。本次是GSK首次作为展商参加进博会,其展台位于医疗器械及医药保健展区,全方位展现了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力

Roche-and-GSK销售增长:流感=钱

  对于罗氏和GSK这类公司而言,流感爆发就意味着业绩暴增,今年肯定也不会例外。  据财富杂志报道,医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%,达7920万美元,利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。  达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好,达菲Q3销售收入增长3

葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作

    今日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和CureVac宣布,双方将在现有合作基础上,开展一项新的1.5亿欧元合作,共同开发下一代mRNA新冠疫苗,它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。  GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa

英国启动全国性乙型脑炎疫苗接种计划

  从今年9月开始,英国所有婴儿将开始接受针对乙型脑炎的疫苗接种。这将使英国成为全球首个拥有针对乙型脑炎的全国性疫苗接种项目的国家。  由脑膜炎奈瑟菌B群引发的乙型脑炎,占到英国所有脑膜炎病例的60%~80%。平均而言,英国每年会出现1200个乙型脑炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一导致严

葛兰素史克MenABCWY-III期临床对首例受试者进行了疫苗接种

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)III期临床项目已对首例受试者进行了疫苗接种,该项目的目的是将MenABCWY与该公司已上市的2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo进行比较。  III期试验中首例受试者的MenABCWY首次免疫接种,标志着GSK在

辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国-外资药企暗战正酣

  也正因此,在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后,由于供货不足,国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”:有国内媒体报道称,在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院,一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货),还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。  疫苗市场争夺战  

-路透社:GSK中国裁员40%

  据路透社报道,全球药企巨头英国葛兰素史克宣布在中国裁撤40%的销售代表,同时削减一些部门,为的是在2016年重返增长轨迹。2014年,受贿赂丑闻所累,这家制药商需向中国监管当局支付30亿元人民币(约合4.9亿美元)的罚款,这是中国监管当局迄今为止对外国企业开出的最大一笔罚单。  在接受路透社采访

GSK-HIV业务上市渐行渐近

  GSK周三(2月4日)发布公告称,公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问,谋划在2016年分拆其HIV药物单元(ViiV Healthcare)上市,这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。  假设这是积极的决定,管理团队会将ViiV

GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白

  尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。  Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制

GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白

  尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。  Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制

GSK:考虑分拆上市求发展

  据路透社报道,为谋求发展,葛兰素史克公司未来几年可能考虑将更多的业务单元分拆上市。  GSK首席执行官Andrew Witty在接受路透社采访时说到,在完成与诺华的200亿美元资产置换后,GSK集团的消费者健康业务将更有可能独立运作。  虽然短期内还没有计划,Witty仍然认为改变集团结构是深思

埃博拉疫苗生产面临瓶颈

  随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施,例如,单克隆抗体和疫苗等,以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温,坚定决心和冷酷现实出现碰撞:该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生产

埃博拉疫苗生产面临瓶颈

   随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施,例如,单克隆抗体和疫苗等,以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温,坚定决心和冷酷现实出现碰撞:该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生

中国对跨国药企有多重要?

  中国当局表示,葛兰素史克中国公司在管理层授意下大规模行贿。投资者对此漠不关心,GSK的股价没有受到影响。  一个原因是,这已经不是什么新闻了。调查从去年夏天就浮出水面,当时立即产生了影响——GSK去年第三季度在华药品销售额大跌60%。因此,负面消息可能已经被股价消化了。(第三季度后GSK在华销售

GSK中国区大裁员-瘦身重组自救

  英国最大药企葛兰素史克(简称GSK)中国公司将大幅裁员。多位GSK中国员工向财新记者确认,公司今年将裁员或达上千人。  不过,这一消息并未得到GSK中国公司的确认。GSK中国公司企业传播与公共关系部对财新记者回应称,“公司没有缩小团队的规模,还将要雇佣更多的员工,以满足公司未来业务发展的需求。”

葛兰素史克不给医生回扣能坚持多久尚不可知

  处于风口浪尖上的葛兰素史克(以下简称GSK)在今年年末使出杀手锏,准备“革自己的命”。   12月17日,GSK公司宣布将对其全球销售及营销实践进行调整:停止向受邀出席医学会议和进行演讲的医疗保健专业人士直接支付费用的做法启动协商流程。同时,在内部销售薪酬考核中,新方案将不再出现个人销售指标,

“S三聚体”候选疫苗与大流行疫苗佐剂系统联用

  三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)近日宣布,将与疫苗巨头葛兰素史克(GSK)开展研发合作,推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。GSK将为三叶草生物提供针对预防疾病大流行的疫苗佐剂系统,以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。三叶草生物