LifeTech高通量测序仪IonTorrent获欧盟CE认证

　　近日，Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。

　　欧盟CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

　　不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术，并结合相关的建库试剂盒。Ion PGM Dx系统包括硬件设备、GMP试剂和控制软件。

　　Thermo Fisher的生命科学部门负责人Mark Stevenson说：“获欧盟CE认证后，意味着欧洲的临床体外诊断实验室可以轻松地完成各种基因检测项目。这套Ion PGM Dx系统可以在短时间内进行准确的基因分型检测，样本l量只需10ng”