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NASH新药抵达获批标准,即将展开关键试验

今天是首个国际非酒精性脂肪性肝炎日(First International NASH Day)。而在医药行业内,一条关于NASH的临床试验新闻也吸引了不少人的关注:Galmed Pharmaceuticals宣布,其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据,满足了FDA的监管批准终点。 NASH是一类新近出现的全球健康危机,影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病,会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植的最主要原因之一。尽管它给全球健康造成了危机,但我们尚缺少有效治疗这一疾病的方法。 由Galmed带来的Aramchol是一类创新的脂肪酸和胆汁酸偶合物(fatty acid bile acid conjugate),能对肝内脂质代谢起到有益的调节作用。在动物实验中,它能有效地减少脂肪变性、炎症、以及纤维化这三大NASH的病理特征。 在一项名为ARREST的2b期临床试......阅读全文

NASH新药抵达获批标准,即将展开关键试验

  Galmed Pharmaceuticals宣布,其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据,满足了FDA的监管批准终点。  NASH是一类新近出现的全球健康危机,影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病,会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植