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安进BiTE免疫疗法收获在望全球首个BiTE疗法上市申请

癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。 安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司,获得了一种创新的癌症免疫疗法——BiTE抗体技术,近日,这笔投资终于迎来了丰收前的喜悦,提交首个BiTE疗法blinatumomab上市申请,FDA和EMA均授予该药孤儿药地位,FDA还授予该药突破性疗法认定。 安进(Amgen)近日宣布,已向FDA提交抗体药物blinatumomab的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。blinatumomab(AMG 103)是一种实验性双特异性T细胞衔接器(BiTE),该药是一种双特异性单链抗体,靶向......阅读全文

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

2018年度巨献:癌症免疫疗法重磅级研究成果

  时至岁末,转眼间2018年就剩下最后的15天时间了,在即将过去的这一年里,科学家们在癌症免疫疗法研究领域取得了多项研究成果,本文中,小编就对2018年的重要研究成果进行梳理解读,分享给大家!  【1】Science:特定肠道共生细菌能够提高癌症免疫疗法的治疗成功率  doi:10.1126/sc

深入解读免疫疗法的研究现状

  免疫治疗是一种利用机体免疫系统来间接治疗人类疾病的新型生物疗法,近年来,科学家将这种方法广泛用于治疗多种人类疾病之中,比如癌症、阿尔兹海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人员研究较多的还是癌症免疫疗法,癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人

免疫疗法是稻草还是救生圈

  2016年4月12日,魏则西在家中去世。由于他生前采用了某种癌症免疫疗法,使得免疫治疗在中国的乱象被置于舆论的聚光灯下:未经批准、夸大疗效、费用高昂……2016年5月初,国家卫计委重申,自体免疫细胞治疗技术仍属于临床研究,不能进入医疗临床应用。此后,商业性应用并收费的免疫疗法在全国叫停。  然而

一年25个里程碑!免疫疗法“战胜”癌症,靠的是实力

  近几年,免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。无论是科研界,还是商业界,都丝毫没有掩饰对这一领域的热情。2016年,Cell杂志公布的年度十大最佳论文中,免疫疗法占两席。事实上,这两项成果只是去年癌症免疫疗法重要突破进展中的“冰山一角”。  刚刚过去的2016年,科学家们在Cell、Natur

癌症免疫疗法研究新进展!

  本文中,小编整理了近期科学家们在癌症免疫疗法领域取得的最新研究成果,与大家一起学习!  【1】Cancer Res:突破!科学家鉴别出癌症免疫疗法的潜在新型靶点:GARP  doi:10.1158/0008-5472.CAN-18-2623  据美国癌症协会数据显示,结直肠癌是男性和女性因癌症死

顶尖癌症专家:独门绝学造就精准免疫疗法

  编者按:Daniel O'Connor 博士在生物医药行业是一名资深老兵。这名顶尖癌症专家有超过 20 年的丰富经验,工作涵盖执行、法务与监管等多个领域,可谓是多面手。先前,他曾任 ImClone Systems 公司高级副总裁、董事会总顾问和秘书,参与抗癌药物 ERBITUX?的研发上

癌症治疗史上最大的一次革命正在发生

  克莉丝汀•克雷恩霍费尔(Kristin Kleinhofer)的抗癌故事始于七年前。最初,她的头顶上悄悄长出一个针尖样小凸点,她以为那是一个囊肿,没有在意。但它不是。后来,克莉丝汀被确诊为急性淋巴母细胞性白血病。  走运的是,她在2014年11月参加了美国弗雷德•哈钦森癌症研究中心(Fred H

“第四种疗法”给癌症患者带来新希望

  自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为年度科学重大突破之首以来,这种疗法已成为生物医学领域最热门、最振奋人心的颠覆性技术之一。之所以说它是一次革命性的突破,是因为相对传统化疗及靶向治疗,其本质区别是针对免疫细胞,而不是癌细胞。这类新型疗法通过激活或改造人体免疫系统抗肿瘤的免疫力,使之成为

长崎大学准教授北里海雄谈癌症免疫治疗

  自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为年度科学重大突破之首以来,这种疗法已成为生物医学领域最热门、最振奋人心的颠覆性技术之一。北里海雄准教授在做测试实验  之所以说它是一次革命性的突破,是因为相对传统化疗及靶向治疗,其本质区别是针对免疫细胞,而不是癌细胞。这类新型疗法通过激活或改造人体免

“魏则西事件”调查:六问生物细胞免疫疗法

  从被检出滑膜肉瘤,到去世,年仅21岁的小伙子魏则西用了两年时间。尽管不愿相信,一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段“知乎”上的留言,让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法“走上台前”,成为被追问的对象,新京报记者为此多方采访求证,试图解开围绕疗法的谜团。  疑问1 滑膜肉瘤是种什么病怎么治?

魏则西事件:六问生物细胞免疫疗法

  从被检出滑膜肉瘤,到去世,年仅21岁的小伙子魏则西用了两年时间。尽管不愿相信,一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段“知乎”上的留言,让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法“走上台前”,成为被追问的对象,新京报记者为此多方采访求证,试图解开围绕疗法的谜团。  疑问1 滑膜肉瘤是种什么病怎么治?

从专业医疗技术角度解读百度与年轻人魏则西之死

  故事过程——  一名罹患滑膜肉瘤这种罕见的癌症的患者魏则西,因为轻信百度搜索的结果,选择了北京一家部队医院的“号称与美国斯坦福大学合作的肿瘤生物免疫疗法”,最终去世。他在知乎上一段留言引发深思与公众讨论。他回答的这个问题是“你认为人性最大的‘恶’是什么?详细也可以看这里:魏则西事件始末!百度 莆

肿瘤免疫治疗成像技术的研究进展

  1. 肿瘤免疫治疗  肿瘤免疫治疗是指通过免疫系统的被动或主动免疫来控制和杀灭肿瘤的一种治疗方法。与传统医疗手段在物理和化学层面上杀灭肿瘤细胞不同,肿瘤免疫疗法通过增强机体免疫系统功能来控制和杀灭肿瘤,具有不良反应小、特异性强等优点。根据治疗原理的不同,免疫疗法主要可分为非特异性免疫刺激、肿瘤疫

肿瘤免疫治疗成像技术的研究进展

  1. 肿瘤免疫治疗  肿瘤免疫治疗是指通过免疫系统的被动或主动免疫来控制和杀灭肿瘤的一种治疗方法。与传统医疗手段在物理和化学层面上杀灭肿瘤细胞不同,肿瘤免疫疗法通过增强机体免疫系统功能来控制和杀灭肿瘤,具有不良反应小、特异性强等优点。根据治疗原理的不同,免疫疗法主要可分为非特异性免疫刺激、肿瘤疫

2017年度盘点之三项癌症免疫疗法重大突破

  释放免疫系统,从癌症死神手中抢夺生命,这种被称为“最成功的癌症治疗方法之一”的新疗法带给了我们许多的希望,但是经过几年的临床检验,癌症免疫疗法出现了各种各样的状况,或者产生区别应答,或者引发免疫系统对自身组织的攻击等。  2017年癌症免疫疗法稳步前行,在三个方面取得了重要突破:新型组合癌症免疫

免疫疗法的理想与现实

  著名历史学家、上海交通大学历史系教授曹树基在5月7日上午新开了微博,聊的不是历史,却是“免疫疗法”。  一周前,国家卫生计生委在视频会议中重申,自体免疫细胞治疗技术在2015年施行的最新规定中,属于临床研究,不能进入医疗临床应用。  曾在我国遍地开花的免疫细胞疗法就这样被“一剑封喉”。  这让曹

免疫疗法的理想与现实:像“捉内奸”一样困难

  著名历史学家、上海交通大学历史系教授曹树基在5月7日上午新开了微博,聊的不是历史,却是“免疫疗法”。  一周前,国家卫生计生委在视频会议中重申,自体免疫细胞治疗技术在2015年施行的最新规定中,属于临床研究,不能进入医疗临床应用。  曾在我国遍地开花的免疫细胞疗法就这样被“一剑封喉”。  这让曹

新型组合性疗法或可有效缓解罕见致死性白血病

  近日一项刊登于国际杂志Science Translational Medicine上的研究论文中,来自弗吉尼亚大学癌症研究中心的研究人员通过研究开发出了一种实验性的新型疗法,其可有效抑制一种罕见致死性的被雪饼,尤其是有效治疗那些常规疗法失败的白血病患者,研究者表示,进行干细胞移植疗法或可有效挽救

清华大学专家:魏则西之死背后的免疫疗法

  最近两天,西安电子科技大学大学生魏则西之死引发滔滔舆论。这位21岁的滑膜肉瘤患者经历了漫长痛苦的放疗和化疗后,于2016年4月12日安静辞世。  滑膜肉瘤是一种恶性肿瘤,转移性强,目前难以治疗。魏则西生前在传统的治疗手段无望的时候,通过百度搜索找到武警北京总队第二医院,接受一种号称为“最先进技术

NK细胞在抵御多种疾病方面研究成果一览

  自然杀伤细胞(natural killer cell,NK)是机体免疫系统中重要的细胞,其不仅与抗肿瘤、 抗病毒感染和免疫调节有关,而且在某些情况下还能参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生。本文整理了多篇研究报告,共同解读NK细胞在抵御多种疾病中扮演的关键角色!  【1】Nature子刊:揭开NK

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第4期)

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正

ASCO2017:利用免疫疗法治疗癌症临床研究进展

  2017年6月1日至6月5日,在芝加哥市召开的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)2017年年会上,多个研究小组发布了利用CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂等免疫疗法治疗多种癌症的临床试验结果。这些临床研究的结果表明这些免疫疗法是大有希

“免疫疗法”到底靠不靠谱?

  “麦吉通过两个阶段的CAR-T治疗,体内已经没有白血病细胞,生命体征平稳,完全可以长期生存,我们对她的前景很乐观。”患有急性淋巴细胞白血病的菲律宾籍女孩麦吉(化名)在中国接受了CAR-T细胞免疫疗法治疗后,恢复良好,日前,其主治医生表示。   而此前,也有患者在其他医院接受了“号称与美国斯坦福大

安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病

  2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有

揭开CD19分子的面纱

如果问到关注生物科技的朋友免疫细胞治疗最红关键词是什么,相信大家都会异口同声的说出“CAR-T疗法”。没错,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的临床试验成功确实让人振奋,直到今天,只要有CAR-T的临床进展都会刷爆朋友圈。CAR-T之所以成功是源于宾夕法尼亚大学教授Carl H. June的

白血病领域近期重磅级研究成果!

  近年来,科学家们在白血病领域进行了大量深入的研究,同时也取得了很多可喜的研究成果,本文中,小编对近期科学家们在该领域的重要研究成果进行整理,分享给大家!  【1】Cancer Cell:科学家在急性髓性白血病疗法开发上获重大突破!  doi:10.1016/j.ccell.2019.06.003

新鲜出炉!2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司榜单

   国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单,排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。  今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元,较去年榜单上的公司高出18.5%,这表明,投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的

一文了解CAR-T细胞疗法最新研究进展(第11期)

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来