2023年盘点|IVD行业的那些大事

　　2023年，中国体外诊断行业经历了丰富而精彩的历程，政策制定、战略合作、企业并购以及国际交流，无一不如浩烟滚滚。这一年，充满挑战与变革，正如白驹过隙，时光荏苒。借此机会，让我们共同回顾体外诊断行业在过去一年里取得的瞩目成就。

　　注：部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。

一月份

　　1月3日，恺佧生物与北恒生物签署战略合作协议。百趣生物完成数千万元A+轮融资。

　　1月4日，海普洛斯基因组中心与新格元生物战略合作。GE医疗股票正式在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码“GEHC”。凯莱谱完成对天津阿尔塔控股权的收购。

　　1月6日，透景生命为国家级专精特新“小巨人”企业，九强生物荣获2021年度北京医学科技三等奖。新赛亚生物董事长荣获“2022十大重庆科技创新年度企业家”称号。迪瑞医疗国家级博士后科研工作站揭牌仪式在长春举办。

　　1月7日，新发突发重大传染病检测国家工程研究中心揭牌仪式在安图生物体外诊断产业园隆重举行。九强生物参考实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的复评审及扩项评审。

　　1月8日，今日起对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。第三届中国血液学科发展大会揭晓“2022年度中国血液学十大研究进展”。

　　1月9日，禾信仪器公告，根据近日公布的《工业和信息化部办公厅关于公布第四批服务型制造示范名单的通知》，公司成功入选该名单“示范企业”。重庆市工商联发布 “重庆市民营企业科技创新指数100强榜单”和“2022重庆民营企业研发投入50强”专项榜单，中元汇吉生物位列榜单。

　　1月10日，丽珠医药集团股份有限公司发布《关于获得政府补助的公告》。国家卫健委发布《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》。全国细菌耐药监测网发布《2021年全国细菌耐药监测报告（简要版）》。

　　1月11日，由清科创业、投资界发起的2022Venture50榜单揭晓。宏信健康与迈瑞医疗战略合作。国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》的通告。该标准自2023年6月1日起施行。

　　1月12日，凯杰已经完成了对Verogen的收购。佰抗生物完成近亿元A轮融资。安图生物首条自主研发制造自动化流水Autolas X-1 Series在南通市第四人民医院顺利交付。

　　1月13日，三诺生物传感股份有限公司发布《关于获得政府补助的公告》。

　　1月13日，上海交大安泰经管学院高管教育中心高晶鑫主任、李梁副主任、刘美娜总监和阔然基因卜令斌董事长等一行参访CAIVD、PCEM，双方就未来如何加强中心与行业协会间合作，共同促进体外诊断高端人才培养进行了座谈。垦拓流体完成超亿元C轮融资。华仪宁创完成数千万元Pre-A轮融资。

　　1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。国家药监局决定成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。

　　1月17日，罗氏、丹纳赫、雅培、生物梅里埃、QuidelOrtho，BD等荣获“2023中国杰出雇主”认证。金磁纳米董事长崔亚丽教授当选全国政协委员。杭州景杰生物科技股份有限公司创业版首发过会。

　　1月18日，圣湘生物董事长戴立忠博士当选全国人大代表。凯杰宣布推出用于诊断实验室的EZ2 Connect MDx。诺辉健康与高盛集团和摩根大通集团签订配售及认购协议。器审中心发布关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知。贝克曼库尔特全国首套国产DxA 5000流水线落户广东顺德。万孚生物人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂拟定优先审批。创澜生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批。

　　1月19日，康为世纪董事长王春香博士当选全国人大代表。国家卫健委组织制定《国家血液病医学中心设置标准》和《国家血液病区域医疗中心设置标准》。国家疾控局《疾病预防控制标准管理办法》发布。江苏药监局发布《关于按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费的公告》。

　　1月20日，多部委联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》。

　　1月28日，复星诊断获宝山区“2022年度科创贡献奖”。安图生物体外诊断产业园新建项目已投产，试剂年产能可达30亿人份。交弘生物完成数千万元Pre-A轮融资。

　　1月31日，迈迪安被韩国SD Biosensor和SJL Partners完成联合收购。

二月份

　　2月1日，贝克曼库尔特高速生化分析仪AU5800正式上市。证监会、三大交易所就全面实行股票发行注册制主要制度规则和相关配套业务规则向社会公开征求意见。

　　2月2日，圣湘生物与中南大学湘雅二医院共同申报的“分子诊断技术湖南省工程研究中心”成功获批。中国医药保健品进出口商会公布了第四批医保商会推荐企业出口商品品牌认证名单。

　　2月3日，金域医学广州国际医学体外诊断产业创新中心项目正式建设。

　　2月6日，迈瑞医疗与华润医药战略合作。瑞莱谱医疗完成近亿元A2+轮融资。

　　2月7日，合川医疗宣布完成数千万元B轮融资。鲲鹏基因自主研发的Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获批。中国医疗器械有限公司与迈瑞生物战略合作。

　　2月8日，迪安诊断旗下观合医药和Cerba Research就设立合资公司战略合作。

　　2月9日，希森美康与品峰医疗战略合作。

　　2月9日，六部委下发《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。

　　2月10日，真迈生物与奕检健康战略合作。润达医疗旗下“智慧医疗服务提供商”惠灏科技负责建设的黑龙江省首个大健康智慧服务平台“哈尔滨新区大健康智慧服务平台”成功上线试运行。

　　2月11日，上海市经济和信息化委员会正式公布《上海市100家智能工厂名单》，太阳生物成功入选。

　　2月15日，圣湘生物与鹍远生物合作，成立江苏扬圣远生物技术有限公司。国家卫健委发布儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）的通知。

　　2月16日，荣盛生物上榜上海创新型中小企业名单。圣湘生物携手湖南师范大学深度合作。鼎晶生物与复旦大学附属肿瘤医院战略合作。国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。

　　2月17日，臻和科技集团有限公司向港交所递交更新的招股书。诺辉健康国际研发中心在香港科技园落成并投入使用。国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局发布第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告。

　　2月18日，亚辉龙生物与南粤集团合作，成立澳门生物科技公司。

　　2月19日，雅培与国药器械战略合作。

　　2月20日，罗氏集团与珠海市人民医院医疗集团正式战略合作。EDX Medical Group正在收购Torax Biosciences。器审中心对华晟源人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）进行审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。

　　2月21日，默克与北京市医疗保障局签订《在京进口业务战略合作备忘录》。国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》。

　　2月22日，财政部办公厅、国家卫生健康委办公厅发布《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》。国家发展改革委等部门公布第29批新认定及全部国家企业技术中心名单。超20家IVD相关企业上榜。华大智造与臻和科技正式战略合作。奥丞生物与小海龟科技签订战略合作。睿康生物携手上海交通大学医学院医学技术学院合作。珀金埃尔默与臻悦生物战略合作。

　　2月23日，罗氏诊断与北京迪安战略合作。中国医院FISH平台建设项目湖北站圆满启动。国家疾控局、国家卫健委发布《关于进一步加强耐药结核病防治工作的通知》。国家医保局发布医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知。金域医学与腾讯正式签署战略合作协议。

　　2月24日，烈冰生物与达普生物战略合作。中国医疗器械有限公司与GE医疗中国战略合作。Mologic公司的非处方抗原自测试剂盒获批FDA的紧急使用授权。

　　2月25日，圣湘生物联合同济大学上海市第十人民医院组建精准基因组学检测中心。博日科技与华大智造战略合作。

　　2月25日，中元汇吉科技园项目奠基仪式在大渡口区建桥园区C区隆重举行。

　　2月26日，迈瑞医疗与广西医科大学第一附属医院战略合作。

　　2月27日，亚辉龙启德大厦项目正式成功封顶。微策生物与乐心医疗战略合作。层浪生物LongCyteTM 获证。

　　2月28日，东方基因在上交所补办上市敲钟仪式，实现东方生物在上交所上市敲锣的梦想。

　　2月28日，中华医学会检验医学分会第十一届委员会换届选举会议在北京召开，王传新任主任委员。优迅医学生物向港交所递交了招股书，拟在香港主板挂牌上市。国家卫健委医政司发布2023年《国家卫生健康委办公厅关于印发2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》。国家卫健委发布《2023年国家医疗质量安全改进目标》的通知和各专业2023年质控工作改进目标。

三月份

　　3月1日，润迈德将收购及认购悦和康68.32%股权。国家药监局组织制定《免疫组织化学试剂盒》、《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》行业标准实施。国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，正式开始施行。国家药品监督管理总局提出《荧光免疫层析分析仪》标准开始实施。

　　3月2日，润达医疗与上海市第十人民医院成功签约。因美纳与基因检测和精准医疗企业Myriad Genetics Inc.深化合作关系。

　　3月3日，霆科生物完成数千万元A+轮融资。

　　3月7日，聚禾生物“人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获批。睿昂基因与爱渡医疗战略合作。巨匠生物与上海自贸壹号达成战略合作。亚辉龙多个能力验证项目获中检院认可。

　　3月8日，爱博泰克与达普生物签署达成战略合作。先声医学“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”正式获批。中生医疗3光15色SinoCyte高端科研流式产品重磅发布。

　　3月9日，希森美康与泽成生物战略合作。国家药监局综合司发布关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知。

　　3月10日，华大智造与翌圣生物战略合作。全国政协十四届一次会议第三次全体会议选举产生第十四届全国委员会主席、副主席、秘书长和常务委员。呼吸病学专家王辰院士、胸外科专家王俊院士、心血管病专家葛均波院士等十多位医学专家，当选第十四届全国政协常委。

　　3月11日，巨匠生物与产诚生签署合作。

　　3月12日，赛陆医疗与墨卓生物达成战略合作。东方基因与胤瑞生物签署《专用试剂开发技术开发（委托）合同》。

　　3月13日，东方生物与宁波胤瑞签署《专用试剂开发技术开发（委托）合同》。新合生物与吉因加战略合作。

　　3月14日，宇测生物与美年大健康达成战略合作。捷诺生物与国药控股南京医学检验有限公司达成合作。国家药监局印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知。

　　3月15日，中国海关科学技术研究中心与迪谱诊断战略合作。圣湘生物GenePrecision2000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统上市。沃芬完成对IImmucor, Inc.的收购。日本亚辉龙正式入驻东京都立川市曙町。

　　3月16日，碧迪医疗宣布其检测阴道炎的高通量测定法已获得FDA的510(k)许可。

　　3月17日，国家药监局发布20项医疗器械行业标准的公告。

　　3月18日，银川市卫健委与迪安诊断战略合作。

　　3月20日，器审中心对厦门致善的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进行审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。LabCorp以1.46亿美元收购Enzo Biochem的临床实验室业务。赛纳生物获数亿元C+轮融资。Cue Health宣布分子猴痘检验已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。

　　3月22日，罗氏制药中国与华润医药商业集团正式签署战略合作协议。圣湘生物与湖南省人民医院举行战略合作协议签约仪式。罗氏宣布其诊断部门与礼来合作。万孚生物拟与中孚懿德共同投资北京普译生物科技有限公司。

　　3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》的通知。

　　3月24日，鼎智科技北交所IPO发行价出。诺辉健康与医思健康双方达成战略合作。明德生物CL3000全自动凝血分析仪上市。

　　3月26日，江西透景生命科技有限公司正式开业。中元汇吉全资收购深圳传世生物。上海市卫生健康委员会关于印发《关于深入推进本市健康促进医院建设的实施意见》的通知。

　　3月27日，万孚生物博士后科研工作站成立大会暨博士后中期汇报会议在广州神舟路园区举行。华大智造与和瑞基因签署战略合作协议。

　　3月28日，宸安生物Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪获批。凯莱谱与国药器械签署战略合作协议。数问生物及其德国全资子公司Cerca Biotech GmbH与英国牛津大学战略合作。

　　微信图片_20240107160714.jpg

　　3月29日，宋海波莅临携光生物考察指导考察。华大智造与凯普生物达成战略协议。华大基因宣布与Zentya公司合作。海普洛斯向港交所递交招股说明书。国家卫生健康委医政司发布《医疗质量控制中心管理规定》（国卫办医政发﹝2023﹞1号）。

　　3月30日，罗氏诊断和ABL诊断宣布已达成一项独家协议。Stilla Technologies和Atila BioSystems宣布将合作。国际医院评审认证标准（中国）首批医院评审认证启动会在深圳前海举行。安图生物主导编撰完成的《Lab-OEC 医学实验室全方位日清管理》一书发布。

　　3月31日，迪安诊断与国家传染病医学中心达成战略合作。赛默飞世尔和柠玺生物签署MAS质控品战略合作。北京市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局联合发布了《北京市深化卫生专业技术人员职称制度改革实施办法》。

四月份

　　4月1日，国家药监局组织制定了《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》实施。

　　4月3日，Sysmex和Cerca Biotech宣布已经达成协议。Midge Medical与达喀尔巴斯德研究所合作。微岩医学完成数亿元人民币B轮融资。

　　4月4日，万孚生物与广东省医疗器械质量监督检验所签约。华瑞同康与美因基因战略合作。股票简称由“*ST科华”变更为“科华生物(002022)”。复百澳生物完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。李新长、李蓉当选国家级质控中心专家委员会委员。

　　4月6日，欧蒙与中南大学湘雅医学院医学检验系战略合作。金域医学、艾米森等6家企业签约打造肿瘤早筛生态圈。诺唯赞入围2022年度南京市市长质量奖。

　　4月7日， 之江生物与复旦医学分子病毒学重点实验室联合建设的“分子诊断联合实验室”揭牌。安旭生物以1709万元成功竞得杭政工出【2023】2号地块。海普洛斯与纳昂达战略签约。

　　4月8日，桐树基因与旌准医疗战略合作。

　　4月8日，由VIEW期刊、PCEM、CAIVD主办，西安交通大学仿生工程与生物力学研究所承办的“柔性可穿戴与生命健康”学术论坛在西安交通大学创新港校区成功举办。

　　4月9日，鸿宇泰生物与南方医科大学举行了战略合作签约仪式。

　　4月10日，天瑞诊断与扬州大学战略合作。润达榕嘉与旷博生物签署战略合作。

　　4月11日，宋海波与王华梁一行莅临华益美生物考察指导。

　　4月12日，迪安诊断与美团买药战略合作。中国国际贸易促进委员会签发的“出口商品品牌证明书”，获此殊荣的企业分别是：瑞琦医疗、隆基生物、艾康生物、泰乐德医疗、迈科龙生物、圣湘生物、康尚生物、汉唐生物、康华生物。

　　4月13日，塞力医检与臻熙医学战略合作。赛默飞与欧米（杭州）生物合作。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2023年学术峰会在浙江湖州举办。

　　4月14日，罗氏诊断Elecsys PIVKA-II获得NDFA批准。新产业试剂关键原料及工艺研发团队荣获“全国工人先锋号”。福建省首家，国家区域医疗中心检验门诊开诊。

　　4月17日，谱聚医疗与杭州医学院签署合作。“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“放射治疗装备质量评价技术和临床应用质量保障体系构建”“组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究”“恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究”项目启动会在京召开。

　　4月18日，贝瑞基因与百世诺战略合作。安捷伦科技与PathAI战略合作。生工生物引进20亿首轮战略融资。迈瑞医疗与鼎智科技战略合作。镁伽科技与义翘神州战略合作。

　　4月19日，迪安诊断与乐清市第三人民医院的精准中心战略合作。

　　4月20日，德适生物与远东宏信健康战略合作。凯莱谱与SCIEX新一轮战略合作。Biosynth完成对菲茨杰拉德Fitzgerald Industries International的收购。齐碳科技与贝康医疗战略合作。《即时检验血气分析质量控制技术规范》团体标准发布。

　　4月21日，金域医学与遵义市妇幼保健院签约。诺唯赞与真迈生物已联合发布DNA甲基化文库测评数据。丹纳赫中国与和元生物战略合作。《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》发布。

　　4月22日，锦欣生殖与华大基因战略合作。鹍远生物与黄山市卫生健康委员会战略合作。国家儿童肿瘤监测中心编制的《国家儿童肿瘤监测年报(2022)》发布。

　　4月22日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会2023年青年企业家工作会议在上海成功举行。

　　4月23日，普门科技与中国科学院大学深圳医院临床实践合作基地签订仪式圆满成功。驼人控股集团与九州通医疗器械集团签署合作。辉瑞公司已完成对美国新冠检测试剂制造商Lucira Health公司资产的收购。江西省进贤县2023上海高峰论坛举行。

　　4月24日，硕世生物与北京协和医院共同合作的QuanID病原双维鉴定质谱系统科研合作项目启动会举行。

　　4月25日，圣湘生物与北京大学长沙计算与数字经济研究院战略合作。深圳至秦仪器完成超数千万元A轮融资。

　　4月26日，诺唯赞与华大智造已联合发布转座酶DNA&RNA文库测评数据。

　　4月27日，罗氏诊断联合赛诺迈德推出全新RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案。国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第32号）。雅培正式发布端到端实验室整体解决方案。

　　4月28日，拱东医疗总经理钟卫峰获“台州市劳动模范”称号。梅丽纳米孔科技完成数千万元A+轮融资。

五月份

　　5月，华大集团与塞卫生部签订关于公共卫生、精准检测合作的备忘录。倍谙基宣布完成逾3亿元C轮融资。宜乐芯生物完成数千万元规模A轮融资。

　　5月1日，国家药监局组织制定了《血气分析仪》、《血液分析仪用校准物》、《乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》、《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）》行业标准实施。医学实验室--样品采集、运送、接收和处理的要求、临床化学检验基本技术标准、临床微生物检验基本标准、临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的、临床血液与体液检验基本技术标准开始实施。

　　5月4日，美国临床化学协会发布了降钙素原 (PCT) 临床检测指南。

　　5月7日，上海市实验医学研究院王华梁院长一行莅临惠邦生物考察指导工作。

　　5月8日，鹍远生物自主研发的PDACatch检测已获得美国FDA授予突破性医疗器械认定。洛阳恒恩生物科技产业园项目开工。安龙基因与博科控股集团战略合作。Devyser 与赛默飞世尔科技签订合作协议。

　　5月10日，融智生物与周宏伟及其团队共同合作的MALDI-TOF质谱战略合作。科美诊断及子公司科美博阳获两项专利。多部委联合印发《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。

　　5月13日， 国家癌症中心公布第一批胰腺癌规范诊疗质量控制试点单位名单复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院入选。

　　5月19日，荣昌区人民政府与迪安诊断集团战略合作。

　　5月20日，安图生物流水线Autolas X-1斩获2023年德国iF设计奖。

　　5月24日，罗氏诊断HER2/17号染色体DNA双探针（原位杂交法）在中国上市。

　　5月26日国家六部委发文：81个紧密型城市医疗集团建设试点城市公布。

　　5月26日，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会第二届委员会换届选举大会暨第二届委员会第一次全委会工作会议在南昌召开。王华梁全票当选为第二届委员会主任委员。

　　5月27日，宋海波与东洋纺株式会社曾我部先生等一行举行会谈，就企业发展以及中日在IVD间的交流与合作进行了深入的交谈。

　　5月27日，江西省省委常委、南昌市委书记李红军巡看第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会。

　　5月27日，在实验医学体外诊断盛宴活动举办期间，宋海波和王华梁与Wiley出版集团菲利普·基斯里先生和欧哲博士一行会谈，就双方学术期刊、国际会议等方面的合作进行了深入探讨。

　　5月27日-29日，第八届中国实验医学大会、第十届中国体外诊断产业发展大会、第三届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛、第五届中国IVD流通企业论坛、第六届体外诊断青年企业家论坛成功在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心召开，开幕式、院士报告线上线下观看人数（人民日报健康客户端，体外诊断快讯APP等多平台）观看数量累计超过220万人次。

　　5月29日《中国体外诊断行业年度报告》（2022版）在第十届中国体外诊断产业发展大会上隆重发布。

　　5月28至30日，第20届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）和第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在南昌绿地国际博览中心成功举行。

　　5月30日，南昌市政府专门组织当地各级医疗卫生机构包括综合/专科医院、急救中心、临床检验中心、疾控中心等相关部门的负责人共同前往博览会现场，从二层B馆巡展到一层参观，与参展企业零距离互动，全方位交流。

六月份

　　6月1日，凯普生物与康圣环球达成合作。杰毅生物与中国技服达成合作。行业标准《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒》和《抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）》实施。

　　6月2日，源景泰科和吐露港达成了战略合作。

　　6月3日，默克携手百济神州、基石药业共同打造肺癌精准诊疗生态圈。

　　6月4日，国家卫生健康委人口文化发展中心“精准医疗健康科普项目”在北京启动。科诺美完成近亿元A轮融资。西门子医疗上海诊断试剂基地正式投产。

　　6月6日，润达医疗与华为云战略合作。纳微科技携手福立仪器，提升生物医药和分析检测领域的整体解决方案能力。杰毅生物与通用技术战略合作。

　　6月8日，Elsevier正式公布了2022年度爱思唯尔衡量学术期刊影响力的重要指标CiteScore™ (引用分)指标。全国卫生产业企业管理协会实验医学分会(PCEM)与Wiley出版集团共同主办的VIEW期刊，2022年度获得首个 CiteScore™为8.6。

　　6月8日，麦科田医疗与国家高性能医疗器械创新中心战略合作。沃特世公司和赛多利斯战略合作。

　　6月9日，思塔高医疗器械工厂举行启动仪式。索灵诊断宝山工厂举行启用仪式。华大智造与AddLife AB在北欧地区达成全面合作。康圣真源与迈维代谢集团战略合作。水木医疗与首都医科大学附属北京安定医院战略合作。

　　6月10日，“‘深圳三院-迈瑞医疗’感染性疾病精准诊断联合实验室”揭牌。正熙生物完成数千万元融资。美敦力公司（Medtronic）的连续血糖监测（CGM）设备Simplera已获得CE认证，允许在欧盟市场销售。首届感染性疾病精准诊断创新论坛暨感染性疾病精准诊断联合实验室揭牌仪式举行。普济生物全球首发的万重TM高通量PCR临床诊断一站式解决方案。

　　6月11日，新产业与河北医科大学第一医院战略合作。

　　6月12日，深圳华大基因生物液相色谱串联质谱仪BGI LMSQ-1000的获证。

　　6月13日，胡曼智造完成A2轮融资。亚辉龙与招商银行深圳分行战略合作。

　　6月13日，在捷克布拉格举行的国际眼科科学院院士大会上，国际眼科科学院主席、美国眼科学会主席Richard Abbott教授为范先群教授授予AOI院士奖牌和证书。

　　6月14日，华大智造与Xpress Genomics战略合作。

　　6月15日，金域医学与南方航空战略合作。思路迪诊断携手罗氏，“理享氏界”诊疗一体化创新生态共建仪式成功举行。凯普生物“高危型人瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批。

　　6月15日，上海市实验医学研究院生物信息研究所成立。

　　6月16日， 锐翌生物与海得威医药战略合作。SCIEX中国与中科院大连化学物理研究所战略合作。达普生物与角井生物战略合作。迪安诊断携手重庆三峡医药高等专科学校，双方将共建区域医学检验中心（医学检验技术专业生产性实训基地）以及检验学院。博拓生物与 Biosynex S.A. 出资设立中外合资企业。

　　6月17日，宋海波和王华梁一行莅临华葵金配生物、中翰生物、微策生物考察。

　　6月18日，迈科龙生物乔迁盛典隆重举行。西安金域携手国家癌症区域医疗中心西安交通大学第一附属医院，牵头成立陕西省肺癌精准诊疗协作网。

　　6月19日，纳米孔测序上市公司Oxford Nanopore与迪谱诊断、臻熙医学合作，将基于纳米孔测序的体外诊断测试引入中国。基蛋生物Metis 6000全自动生化免疫流水线在黄石市第二医院成功完成装机。

　　6月19日，Illumina新一代高通量测序仪——NovaSeq X Plus正式入驻贝瑞基因（000710）并投入运营。华大基因文莱合资公司Borneo Genomics Innovation（B）与文莱卫生部签署国家宫颈癌筛查合作备忘录。

　　6月20日，金域医学与山东管理学院战略合作。国家卫健委关于印发国家高原病医学中心设置标准（184种重点病）的通知。明德生物与明熙创投、拉萨君祺企业管理有限公司共同签署《武汉市明君合纵创业投资基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》。总投资45亿元，迈瑞医疗“全球第二总部”武汉基地全面封顶。

　　6月21日，联影医疗与青岛大学附属医院战略合作。赛默飞世尔科宣布完成对MarqMetrix的收购。

　　6月21日，国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划，将配置大型医用设备3645台。Cepheid公司宣布其Xpert NPM1突变检验获得了CE标志。

　　6月22日，Labcorp推出了一种名为Labcorp Plasma Focus的新型液体活检检验。Foundation Medicine公司今天宣布，它已与德国达姆施塔特的Merck KGaA公司达成战略合作。

　　6月24日，上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所成立，所长由同济大学附属第十人民医院副院长孙奋勇教授担任。万贵源完成数千万元战略融资。

　　6月25日，众精普汇完成千万元级Pre-A轮融资。明德生物与君祺企业管理咨询公司等共同签署《成都君蓉康创业投资合伙企业有限合伙协议》。

　　6月26日，希森美康和泽成生物战略合作。普瑞基准宣布完成新一轮融资。Quest Diagnostics完成稍早前公开的Haystack Oncology收购计划。

　　6月27日，宋海波和王华梁一行莅临可帮基因调研指导。基因科技（上海）股份有限公司创业板IPO申请获得受理。新华医疗与西安交通大学第一附属医院、西安国际港务区共建国家医学中心达成合作。为正生物与AcuHerb Marketing International Corporation (AMIC)正式签署菲律宾市场战略合作。基因科技(上海)股份有限公司申报创业板IPO获受理。凯普生物与迈瑞医疗签署全面合作框架协议。罗氏诊断全新VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）获批。

　　6月28日，金域医学与上海交通大学医学院医学技术学院战略合作。中生北控与北京大学生命科学华东产业研究院战略合作。华大智造与伟禾生物战略合作。国家药监局关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知。《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022）》发布。

　　6月29日，默克宣布投资约7千万欧元扩建其位于长三角核心区域的南通生命科学中心。百英生物创业板IPO申请获得受理。Bio-Techne宣布将收购瑞士空间生物学公司Lunaphore。北交所与香港交易所签署合作谅解备忘录。Revvity与Honeycomb Biotechnologies合作。

　　6月30日，艾迪康正式在港交所敲钟上市。塞力医疗携手NanoString就转化医学与精准诊疗领域的进一步合作进行了深入探讨。安捷伦与深圳湾实验室坪山中心建立创新生物药联合实验室。

七月份

　　7月1日，北方所和中核医药达成战略合作协议。

　　7月4日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《人偏肺病毒感染诊疗方案（2023年版）》。达安基因其全资子公司中山生物维生素 B12/叶酸/铁蛋白测定试剂盒新品上市。中国潜在独角兽企业榜单公布，瀚海新酶、药明奥测、翌圣生物、康立明生物、鹍远生物、齐碳科技、恺佧生物等数十家IVD相关企业上榜。

　　7月5日，亚辉龙类风湿因子IgA测定试剂盒（化学发光法）获批。

　　7月6日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）获国家三类医疗器械注册证。

　　7月6日，NMPA发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》、《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》、《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》、《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》。热景生物公告拟出资2亿元与博日科技等多家企业共同参投有关医疗健康领域基金。明德生物旗控股子公司明志医学与呈晖医疗战略合作。近岸蛋白与荣灿生物mRNA领域战略合作。上海捷诺与国药控股长沙有限公司就宫安丽®湖南市场战略合作。赛默飞世尔最终协议以9.125亿美元从Audax Private Equity旗下收购CorEvitas，LLC。

　　7月7日，伯杰医疗宣布将以全资收购凯成生物形式，正式进军生化诊断领域。罗氏诊断宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II检测以及数字化算法Elecsys GAAD。吉林大学白求恩第二医院ASAP肝癌风险评估模型的创新应用与成功实践，斩获 “2022年度UNIVANTS卓越医疗奖（成就奖）”。国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司关于印发人偏肺病毒感染诊疗方案（2023年版）的通知。

　　7月8日，华大智造云影携手贵州医科大学附属肿瘤医院，血管通路远程管理中心暨血管通路联盟正式成立。德泰生物与卡提医学战略合作。金域医学与华为云达成合作，携手打造医检行业大模型。浙江省医学会检验医学分会第十届委员会换届选举会议在杭州召开。张钧当选主任委员。安徽博日生物医药产业园项目竣工仪式在义安经济开发区举行。

　　7月8日，复旦大学附属中山医院胡必杰教授当选全球华人临床微生物与感染学会第五届理事长。

　　7月9日，兰卫医学拟购买上海兰卫达100%股权。

　　7月10日，国家卫健委医管所发布关于进一步推进“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率专项行动的函。Novacyt UK以1670万英镑的价格收购Yourgene Health。

　　7月11日，优思达生物成功获得由TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证证书。美康生物特异性生长因子检测试剂盒新品上市。中国首台Orbitrap Astral高分辨质谱仪在万诺禾致源天津实验中心完成安装。revvity宣布将正式启用中文品牌名：瑞孚迪。赛默飞世尔与美吉生物战略合作。亿康医学与史庆华教授团队就男性生殖健康领域科研项目战略合作。国际生殖研究协会（Society for the Study of Reproduction，SSR）第56届年会上，黄荷凤院士荣获2023年Fuller W. Bazer SSR国际科学家奖。

　　7月12日，福布斯发布全球企业2000强，迈瑞医疗、九安医疗、万泰生物榜上有名！

　　7月13日，东方生物其全资子公司上海万子健生物取得癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段检测试剂盒(流式荧光发光法)医疗器械注册证。优利特430速全自动生化分析仪新品上市。

　　7月14日，迪安鉴定法医影像中心在北京举行了揭牌仪式。睿康生物与上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院 “临床质谱共建实验室”揭牌。维美德收购西门子公司的过程气相色谱业务。

　　7月14日，宋海波与王华梁一行莅临杭州惠中诊断技术有限公司参观指导。

　　7月15日，迪安诊断与东北区域感染性疾病专科联盟战略合作。行业标准YY/T 1240-2023《D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）》与行业标准YY/T 1199—2023《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》正式实施。

　　7月17日，贝克曼库尔特与Fujirebio将合作开发基于血液的阿尔茨海默病检测试剂盒。新产业正式成为检验医学溯源联合委员会利益相关成员。天隆科技GeneMix Pro全自动样品处理系统“美国IDEA工业设计奖”国际设计大奖。

　　7月18日，凯普生物与联影医疗战略合作。华大基因与玛希隆大学诗里拉医学院、兴泰基因、禾沐基因就改善地中海贫血的预防和治疗项目、联合开展细胞与基因治疗合作签署备忘录。热景生物公告向参股公司智源生物增资3500万元。

　　7月19日，伯杰医学健康X研究院成立。臻准生物与吐露港战略合作。

　　7月19日，迈瑞医疗与九强生物战略合作。

　　7月19日，携光生物宣布完成B轮融资。Luminex庄昱洲应邀赴塞力医疗集团独立医学实验室（塞力医检）参访交流。新产业生物携手深圳市第三人民医院，双方将就体外诊断医疗器械的研发及场景应用等方面进行全方位合作。

　　7月20日， 迈瑞医疗与惠康科技战略合作。安图全自动微生物质谱检测系统获欧盟IVDR C类注册证书。沃特世与鹿明生物战略合作。义翘神州与丹望医疗战略合作。众驰伟业与长治学院战略合作。西门子的一款分析仪已获得美国食品药物管理局的许可。国药监关于发布免于临床评价医疗器械目录（含IVD）的通告。上海徐汇区中心医院与上海睿康生物“临床质谱共建实验室”揭牌。

　　7月21日，六部委联合发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》。大渡口区国家级博士后科研工作站揭牌仪式暨进站博士签约仪式在中元汇吉举行。

　　7月22日，T/GDPMAA 0012—2023《高通量基因测序项目分类》团体标准发布。工业和信息化部、中国人民银行、国家金融监督管理总局、中国证监会 财政部发布关于开展“一链一策一批”中小微企业融资促进行动的通知。

　　7月23日，CAIVD、PCEM、CACLP受邀参加了在美国阿纳海姆举办的第75届美国临床化学会暨临床实验医学博览会（AD