2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品14个,港澳台医疗器械产品1个,包含体外诊断产品50个。
2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品14个,港澳台医疗器械产品1个,包含体外诊断产品50......
2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品14个,港澳台医疗器械产品1个,包含体外诊断产品50......
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研,实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业,调研山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院并座谈,深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。雷平对山......
一、项目编号:0686-2511CI071529Z(招标文件编号:0686-2511CI071529Z)二、项目名称:高水平中医医院临床科研业务费三、中标(成交)信息供应商名称:北京诺普康泰科技有限公......
2025年6月20日,欧盟委员会依据《国际采购工具》(IPI),正式宣布限制中国企业参与价值超过500万欧元的医疗器械招标项目。这一决定引发了国际社会的广泛关注,也给中欧医疗器械贸易关系带来了新的变数......
全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏4日在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上表示,过去一年,我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量已跃居全球第二位。更多......
为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册中请人注册自检工作,确保医疗器械注册自检工作有序开展,国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》意见。该实施指南适用于......
日前,河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行,这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。河北省药监局党组成员、副局长管景斌,廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭......
6月23日至25日,国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,听取天津市药品监管工作情况汇报,调研全面深化药品医疗器......
为深入开展规范涉企执法专项行动,推动落实提升行政执法质量三年行动计划(2023-2025年),江西省药监局近日印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(2025年修订版)》(以下简称《裁量基准》......