2024年,江苏省药监局坚决贯彻落实省委、省政府关于助企纾困减费降负的决策部署,坚决把助企纾困减费降负各项政策举措落到实处,全年共减免涉企收费1.27亿元,其中:免征小微企业医疗器械产品首次注册费12244.05万元;按照对一般医疗器械企业产品检验收费减免5%、对小微医疗器械企业产品检验收费减免10%的收费优惠政策减免医疗器械产品检验收费434.7万元。
省药监局严格执行免征小微企业医疗器械产品首次注册费收费优惠政策,持续优化流程提升服务质量。在《缴费通知书》中详尽告知申请小微企业减免政策的申报要求和申报流程,出台专项规定支持新开办企业申请小微企业优惠政策,开通电话热线和网络交流平台及时解答企业的疑问,及时办结企业减免申请,2024共免征小微企业医疗器械产品首次注册费12244.05万元,惠及724家企业申报注册的2070个医疗器械产品;持续深化“电子缴款书”缴费服务,严格做好“电子缴款书”制样、赋码、生成、传输、查验、核销、入账、报销和归档等全流程管理,为企业全程在线完成药械产品注册缴费流程提供便利,极大降低企业时间和人力成本。
2024年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中,境内第三类医疗器械产品212个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个。附件:2024年1......
河南贝莱卫材有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表20......
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人12024052010057类器官显微图像分析系统......
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人12024052010057类器官显微图像分析系统......
为进一步推动药品监管制度和手段的创新,强化科研对监管工作的服务支撑作用,1月2日,由江苏省药监局政策法规处组织、省食品药品监督检验研究院承办的药品监管科学科研项目结题验收会在南京召开,来自省内科研机构......
2024年,江苏省药监局坚决贯彻落实省委、省政府关于助企纾困减费降负的决策部署,坚决把助企纾困减费降负各项政策举措落到实处,全年共减免涉企收费1.27亿元,其中:免征小微企业医疗器械产品首次注册费12......
2024年,江苏省药监局坚决贯彻落实省委、省政府关于助企纾困减费降负的决策部署,坚决把助企纾困减费降负各项政策举措落到实处,全年共减免涉企收费1.27亿元,其中:免征小微企业医疗器械产品首次注册费12......
2024年,江苏省药监局坚决贯彻落实省委、省政府关于助企纾困减费降负的决策部署,坚决把助企纾困减费降负各项政策举措落到实处,全年共减免涉企收费1.27亿元,其中:免征小微企业医疗器械产品首次注册费12......
为深入推进江苏省全省药品(含医疗器械、化妆品)全生命周期质量监管协同,全面提升药品监管执法效能,近日,江苏省药监局出台《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实......
为深入推进江苏省全省药品(含医疗器械、化妆品)全生命周期质量监管协同,全面提升药品监管执法效能,近日,江苏省药监局出台《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实......