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基因检测:NGS在病原微生物检测中的应用

文章导读 感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病。目前,全球感染性疾病的发病率有所上升,病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。近年来快速发展的NGS技术因其不依赖于已知核酸序列,无需特殊探针设计,可直接对未知病原微生物进行检测,打破了传统微生物检验的局限性,在临床微生物领域展现了广阔的前景。感染性疾病简介 感染性疾病多为细菌、病毒和真菌等病原体及其产物所引起的局部或全身性炎症或器官功能障碍,具有较大的危害性和较高的病死率。目前,全球感染性疾病的发病率有所上升,病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。 重症急性呼吸综合征、新型冠状病毒感染、新变异型克雅病、H7N9 禽流感等新发感染性疾病不断出现。而HIV、多重或广谱耐药的结核分枝杆菌、沙眼支原体等经典感染性疾病病原体又死灰复燃或出现新的致病特征。各种新发和再发的感染性疾病、不易发现的多重感染以及不明病因的发热等,都给人类健康带来了巨大的威胁,因此,临床上对感染性疾病诊断的......阅读全文

NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》

  为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,8月8日,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》(下称《指导原则》)。  该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则,旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范,

中检院发布二代测序试剂质量评价通用原则

  一.前言  本指导原则主要针对第二代测序(next generation sequencing,NGS)技术检测试剂(以下简称“NGS检测试剂”)产品质量提出指导性要求,涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。  本指导原则是对企业和检验人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政

微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机

微生物检测主要用于辅助诊断,百亿级市场市场空间,潜力很大你可能知道,“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》,把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。微生物检测属于IVD的一个细分领域,是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测

微生物基因检测——基因检测新蓝海产业简析

  一、抗生素“退潮”,抗生素“精准应用”成难题  1. 高昂的研发成本及不匹配的市场前景,曾拯救全人类的抗生素正在被众多药企“抛弃”。  2018年6月,美国FDA批准Achaogen新一代氨基糖苷类抗生素Plazomicin用于治疗成人复杂性尿路感染,包括由肠杆菌科细菌、假单胞菌属等引起的肾盂肾

华大基因的3万多“铁粉”,能否等到股价的再次起飞?

自2017年7月打开IPO涨停板,到2017年11月股价涨到巅峰的261.39元,再到2018年9月3日股价降到73.39元,华大基因的股东户数一直在3万多;而截止2018年上半年股东户数,为33,283户。这3万多“铁粉”,能否等到华大基因的再次腾飞?我翻越了它不少资料,试图从公司披露的中报,谈谈

突破耐药基因组测序缺陷 靶向测序对抗耐药菌新契机

  自以抗生素为代表的抗菌剂问世以来,细菌对人类健康的危害得到了极大的控制。然而进入21世纪后,情况好似走入了另一个极端——由于抗生素滥用所致的耐药菌的出现以及广泛传播。这是由于在药物的选择压力下,敏感菌株被抑制或杀灭,天然耐药或获得性耐药菌株则继续生存、繁殖和克隆传播,导致细菌的耐药性增高。  细

八大分论坛解答第三方检测实验室的疑惑

  分析测试百科网讯 2018年9月6日,第十届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会(主题论坛内容详见本网报道:跨界创新 融合发展 一文了解第三方检测实验室发展行情)进入会议第二天,进行了专题分论坛讨论。会议设立了实验室现代管理与能力提升、第三方检测互联网+、科技成果转化投融资、联盟与创新、食品检测

迈入新纪元——Illumina MiSeqDx基因测序仪上市巡讲会在京召开

  分析测试百科网讯 2018年11月24日,Illumina公司举办的“迈入新纪元——NGS临床基因测序论坛暨MiSeq™Dx基因测序仪上市巡讲会”在北京召开。本次会议约有近200人与会,Illumina大中华区市场高级总监倪涛致欢迎辞,国家卫生健康委员会临床检验中心副主任李金明教授、北京大学肿瘤

神通广大的数字PCR,到底有多厉害?

   什么是数字PCR?  提起PCR,在生物及其相关行业内可谓无人不知无人不晓,半个世纪以来分子诊断的高速发展离不开分子生物学技术特别是PCR技术日新月异的进步。1983年由美国Mullis首先提出设想,1985年发明了聚合酶链反应,即简易DNA扩增法,标志着PCR技术的真正诞生。1999 年,美

“高通量、低成本”NGS市场规模超百亿

  近日,FDA批准了泛癌种靶向药拉罗替尼上市,意味着不管什么癌种,只要存在NTRK基因融合,就可以用这个药物治疗,这一消息在朋友圈刷屏。2018年,肿瘤靶向药物一再给我们惊喜,肝癌的仓伐替尼开售、K药在中国大陆上市等,肿瘤的精准医疗时代已经到来。而这均离不开对基因的突变或融合检测,本文将对不可或缺

基因测序技术随“新”而“动”

  【摘要】5月16日,在杭州举办的“2014转化医学高峰论坛”上,赛默飞世尔科技公司旗下Life Technologies中国区仪器平台销售总监张焱女士指出,基因组工具的发展突飞猛进,转化医学正从一个平台深入到医疗领域的方方面面,创新技术和方法令人应接不暇,临床应用迎来了前所未有的机遇期。  十年

生物医药专家回国创业 唾液一小滴 癌症测出来

   大闸蟹是不是阳澄湖的?鳕鱼来自于太平洋还是大西洋?以前需要专业人士判断的事情,现在可以交给高科技解决。生命万物都由基因构成,找到它们独一无二的基因密码,就能验明“身份”。  如今,广州易活生物科技有限公司就在基因检测的世界里遨游,擦亮一双“火眼金睛”。团队独创了领先的碎片化

第六届先进分子诊断技术与应用论坛华丽嘉宾阵容公布

   官宣,品牌年度盛会MDx第六届先进分子诊断技术与应用论坛将于8月13-14日在上海静安洲际酒店盛大召开,本届大会以“紧扣时下热点新应用,加速新技术与新产品落地”为主题,将由赵国屏院士作为MDx2020主旨演讲嘉宾,与30余位重磅行业嘉宾汇集第六届先进分子诊断技术与应用论坛,围绕技术及

2018人体微生态与健康论坛圆满闭幕

  11月11日,精彩纷呈的中国生物工程学会第十二届学术年会在一片掌声中落下了帷幕。作为此次年会的重要分论坛之一,由中国生物工程学会微生物组学与技术专业委员会(筹)与商图信息BMAP共同主办的2018人体微生态与健康论坛聚焦近年来大热的微生物研究与产业转化,开展了12场精彩的专题讲演。中国科学院微生

数字PCR技术的发展与应用简介

数字PCR技术的原理数字PCR(Digital PCR-dPCR)技术是一种新的核酸检测和定量方法,与传统定量PCR(qPCR)技术不同,数字PCR采用绝对定量的方式,不依赖于标准曲线和参照样本,直接检测目标序列的拷贝数。由于这种检测方式具有比传统qPCR更加出色的灵敏度和特异性、精确性,dPCR迅

生命科学仪器市场将迎来爆发性增长 生物育种市场现状

  20世纪80年代初,曾经有人预言:“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实,美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中,一半的成果都来自生命科学领域。2014年,科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破,有助于人

展望2015生命科学仪器市场:将迎来爆发性增长

  20世纪80年代初,曾经有人预言:“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实,美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中,一半的成果都来自生命科学领域。2014年,科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破,有助于人们揭示有关

Illumina:不出国门看遍全球,多款新品亮相第三届进博会

全球行业领先的高通量基因测序仪全线产品首次亮相中国国际进口博览会。因美纳大中华区总部落户上海,持续加大投入中国市场,进一步助力中国医疗健康领域和生物基因产业发展,改善国人健康。积极引进全球行业领先技术和产品,赋能中国生物基因产业生态。  2020年11月4日,因美纳(Illumina)携全线基因测序

领航基因获首张完全自主知识产权液滴数字PCR仪注册证

  2019年1月7日,浙江省药品监督管理局正式批准领航基因科技(杭州)有限公司的生物芯片阅读仪iScanner 5(浙械注准20192220007)上市。该产品是领航基因继2018年6月获批国内首款拥有完全独立自主知识产权的固态芯片式数字PCR仪iScanner24之后,推出的全新五色荧光液滴数字

重磅发言阵容曝光-2020中国医学检验实验室高峰论坛

  重磅发言阵容曝光! 2020(第四届)中国医学检验实验室高峰论坛&2020(第三届)生物信息分析应用论坛,宁波见  8月26~28日,2020(第四届)中国医学检验实验室高峰论坛&2020(第三届)生物信息分析应用论坛将于宁波隆重召开,本届大会携手联合主办方金域医学、燃石医学、华

临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛

临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛,6月28-29日,中国杭州2019(第十一届)国际体外诊断产业高峰论坛,IVD产业瞬息变动,新技术推动产业发展,临床协同产业共进。区域共建、质谱技术、质量控制等特点话题讨论。新环境、新突破、新模式,未来IVD产业发展邀您共绘蓝图!2019(第三届

analytica china2016 10月10日开幕,食品安全日同期推出

  第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)将于10月10-12日在上海浦东新国际博览中心举办。作为亚洲重要的分析及实验室技术、诊断和生化技术的专业博览会,本届展会云集了26个国家和地区800多家国内外参展企业,展示面积达35,000平米。作为本届展会的一项重要活动-食品安全日将

迪安诊断2019年报:收入84.5亿增21% 净利润3.47亿

分析测试百科网讯,迪安诊断公布的2019年年报显示,其营业收入84.5亿元,同比增长21.33%;毛利率32.15%,归属于上市公司股东的净利润3.47亿元,净利润率4.1%,同比下降10.63%。基本每股收益0.56元。2019年资产净收益率为9.04%,研发费用2.12亿,研发占比2.5%。报告

华大智造联手德国Curetis开启传染病基因诊断的新时代

  近日,深圳华大智造科技有限公司(以下简称华大智造)与德国Curetis公司达成战略性合作。双方深入探究基于二代测序平台的微生物传感染临床鉴定方法,此次合作加速了基于基因测序的临床病原诊断进程,也拓宽了双方在严重病原物感染IVD领域的格局。  针对临床病原诊断及其遗传性抗生素抗药性的鉴定方法,双方

浙江大学最新评述:深度测序技术发掘植物病毒资源

  科学通报,中国科学C辑:生命科学,这两份期刊均是由中国科学院和国家自然科学基金委员会共同主办的,我国学术期刊中的知名品牌,被国内外各主要检索系统收录,如国内的《中国科学论文与引文数据库》(CSTPCD)、《中国科学引文数据库》(CSCD)等;美国的SCI、CA、EI,英国的SA,日本的《科技文献

迪安诊断增长超出预期 上半年营收44.73亿 同比增长11.99%

  分析测试百科网讯 近日,迪安诊断公布了2020年上半年财务业绩报告。根据报告显示,迪安诊断今年上半年实现营业总收入44.73亿元,同比增长11.99%;归属于上市公司股东的净利润实现5.01亿元,同比增长102.19%。 迪安诊断2020上半年财务报告数据  报告期内,公司推出新五年战略规划,坚

【早鸟倒计时】MDx2020诚邀行业精英上海8月相聚

【早鸟倒计时】第六届先进分子诊断技术与应用论坛诚邀行业精英上海8月相聚备受行业瞩目的年度分子诊断盛会MDx第六届先进分子诊断与技术论坛,将于2020年8月13-14日在上海静安洲际酒店隆重召开。本届论坛将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开

我国科学家发文还原新冠病毒发现始末

  据《中华医学杂志英文版》最新在线发表的论文报道,中国科学家联合完成新型冠状病毒病原发现和鉴定,这是在国内期刊的首次发布。  2019年12月,武汉出现了多个不明原因肺炎病例,中国医学科学院的研究网络从其中一例病例中发现一种从未报道的冠状病毒,并获得其全基因组序列,由此获得了引发武汉肺炎疫情的第一