25年来美国最畅销药物TOP10：从立普妥到修美乐……

　　25年美国最畅销药物10强榜

　　以下是排名情况（1992~2017年销售，单位：亿美元）：

　　昔日霸主立普妥VS后晋王者修美乐

　　立普妥

　　辉瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今为止最畅销的药物，由华纳•兰伯特公司研发，是继山德士的来适可（氟伐他汀）以后第二个人工合成的他汀类药物，1996年获得FDA批准上市，2000年，辉瑞斥资900亿美元并购华纳•兰伯特公司，获得这个重磅产品。

　　当时，默沙东对自己的他汀类药物舒降之（辛伐他汀）做了一个4S研究显示，他汀类药物不仅能降低胆固醇，还能降低心脏病发作的几率，但默沙东对此并没有重视，而辉瑞意识到了这一点的重要性，降低胆固醇 明显可以降低冠心病患者的死亡率和发病率，并通过大规模的临床试验证明了立普妥的价值，与此同时，公众也意识到了有害的胆固醇和心脏病风险之间的潜在联系，加上辉瑞强大商业推广能力以及FDA在1997年放宽了对处方药广告的限制，共同把立普妥推上了王者宝座。

　　在每年数十万的患者临床证据支持下，他汀类被列为冠心病初级和二级预防药物，尽管在2011年立普妥ZL到期，但依然销售强劲，2017年在美国的销售额为19.2亿美元。

　　修美乐

　　修美乐（阿达木单抗）是第一个由 FDA 批准的全人源单克隆抗体，2002年12月，首先获 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎，2010年8月7日，修美乐正式在中国上市。

　　修美乐能够接棒立普妥再次创造药物销售奇迹，成为新时代的王者，原因主要两个，一个是自身扎实的产品实力，获批适应症众多，在全球范围内，自 RA 以后，又陆续获批强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病等适应症。

　　第二个原因就是涨价。据美国富国银行分析师大卫•马里斯（David Maris）的数据，在过去的五年里，它的价格已经上涨了一倍多。

　　2014年，修美乐打破了由立普妥创造的单年最高销售记录，而立普妥连续10年全球销售第一的记录尚未打破。

　　不过，截至2017年，修美乐也已经连续6年占据全球药物销售榜首，由于艾伯维为阻止其他生物仿制药企业在修美乐ZL到期之后抢占市场，特意针对风湿性关节炎和牛皮癣等适应症注射方法申请了两个ZL，并分别把ZL时间延长至2022年和2023年，解决了ZL问题的修美乐，相信继续雄踞榜首大卖4年完全没有问题。

　　而在累计销售额方面，据 Informa 预测，2019年修美乐将会超过立普妥。