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第三届中国药品质量安全大会特邀报告

2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告: 中国食品药品检定研究院标准化研究室主任 尹利辉先生 来自中国食品药品检定研究院标准化研究室主任尹利辉老师为大家带来题为《我国药品快检技术应用和发展方向》的报告。尹老师的报告分为以下部分: 前期工作总结 工作基础: 1.上世纪90年代开始WHO快检箱培训推广工作: ·技术手段薄层色谱和化学反应(颜色) ·截止去年共有50个品种 2.财政部药监局财社[2004]137号文 已建立的快检技术体系 1.信息系统药品注册信息 药品包装鉴别信息系统(建设中) 2.光谱技术 近红外......阅读全文

不忘初心 保证药品质量 第8届中国药品质量安全大会闭幕

  分析测试百科网讯 2018年4月19日,第八届中国药品质量安全大会在苏州如期举行(相关报道:药品质量关乎患者生命 第8届中国药品质量安全大会开幕)。继4月18日由5位业内大佬做出精彩报告(相关报道:制药人多方面的盛宴 第8届中国药品质量安全大会),今日大会报告由上海市食品药品检验所副主任药师王林

药品安全监督加码 新版药品生产质量管理规范将实施

  2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。   据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判

药品质量关乎患者生命 第8届中国药品质量安全大会开幕

  分析测试百科网讯 2018年4月19日,第八届中国药品质量安全大会在苏州隆重举行。本次会议由中国社会科学院食品药品产业发展与监督研究中心主办,北京中培科检信息技术中心承办。共有八百余位专家、学者、工程师等出席本次会议。本次会议旨在为药品质量管理与技术人员、及解决方案供应商提供一个更广泛、更深入交

吴浈:提高药品质量,加强食品安全

  由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会(2015-2016)”在北京饭店会议中心举行,本次年会主题为:引领新常态,决胜“十三五”,中国网对年会进行全程直播。   会上,国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量,加强食品安全》时表示,开展临床实验数据的核查,这是我们改革药品审批

为特殊药品质量加上"安全锁" 实现"特殊监管"

  "十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。 

遵循无菌操作技术原则 保障药品质量和安全

无菌药品的特殊性,决定了其生产过程的高风险性,如何控制质量风险,是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此,相关人员在操作技术过程中,需要保持无菌的原则。对于操作人员而言,在进行正式操作前需要注意仪表,要戴帽子、修剪指甲、洗手,要评估环境,看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风,停止扫地,减少人群

药品质量检测--药品质量标准分类

一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监

药品质量检测--药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

无损密封性测试仪 助力药品质量安全

 药物包装材料密封性能是影响药品质量至关重要的一项物理性能检测指标。      为更好的保证药品包装安全,除了在包装设计上要别出心裁,在生产过程中也要严格把关,其中药品包装检测便是关键环节之一。      为了更好保障药品质量,药品包装企业检测药品包装密封性至关重要。  所谓密封性,是指包装袋避免其

无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证

  近期,欧洲药品质量管理局(EDQM)确认,无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局(EDQM)创建于1994年,由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来,主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络,承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目