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【经验总结】77个药物分析小技巧(三)

41、 做vc银翘片含量,千万不要用超声溶解,否者后面超级难过滤!直接振摇溶解就好! 42、 检验三黄片时,检查项下盐酸巴马汀检查,用制备检验小檗碱的供试品与盐酸巴马汀对照品同点在硅胶G板上。检查盐酸巴马汀是否超标,每次检验他都判不合格。后来让我复检,我发现他点的板盐酸巴马汀杂质和对照不在同一位置,于是我点了一个盐酸小檗碱对照和盐酸巴马汀对照和供试品,发现他误将供试品中小檗碱的斑点当成盐酸巴马汀杂质来判定。 43、 检验阿莫西林胶囊含量时,溶解一定要充分,最好溶剂量要200ml以上,超声溶解,否则侧的含量偏低,甚至不合格。 44、做杆菌肽锌薄层层析,得不到很好的结果,有拖尾现象。后来发现,如果展开试剂良好的前提下,薄层层析与环境温度,缸子蒸汽饱和,点样技术非常有关系。缸子点样前在展开剂下饱和1小时在低温最好在空调间(23±2℃)中,点样2-4mm,不将扳子点破,这些条件控制很好,那么层析......阅读全文

药物分析--联苯双酯分析

取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30——60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为展开剂,展开后,晾干,

腺苷的药物分析

方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇,超声处理,放置待沉淀完全,滤过,取许滤液蒸干,残渣加水溶解,以水饱和的正丁醇提取,正丁醇提取液蒸干,残渣加50%甲醇溶解并定容,

腺苷的药物分析

方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇,超声处理,放置待沉淀完全,滤过,取许滤液蒸干,残渣加水溶解,以水饱和的正丁醇提取,正丁醇提取液蒸干,残渣加50%甲醇溶解并定容,

药物分析的术语

1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。3.专属性:一种方法仅对一种分

药物分析的概念

药物分析是运用物理、化学、物理化学、生物学及信息学等方法,全面保证和控制药物在研发、制造和临床使用等过程中的药品质量。随着药物科学的突飞猛进和人们生活质量的迅速改善,客观上对药物分析提出了更高更新的要求,要不断研究各种新方法新技术以解决药物分析所面临的各种越来越复杂的挑战,现代仪器分析发展备受各学科

什么是药物分析?

药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。

生物药物分析方法

  生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点,同时具有多方面的生物活性及功能,在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注,生物药物的研究和开发日趋增

体内药物分析常用的分析方法

体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化,以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前,用于体内药物分析的方法有很多,归纳起来主要有以下几类:1. 色谱分析法体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一直是研究体内药物及其代

体内药物分析常用的分析方法

   体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化,以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前,用于体内药物分析的方法有很多,归纳起来主要有以下几类:    1. 色谱分析法    体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一

什么是药物杂质分析?

杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的