中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物,而且机理非常类似,都属于PD-1抑制剂。 PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种。所谓免疫治疗,是指通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤的治疗方法。免疫治疗种类繁多,已经成为继手术,放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确,应用最广的就是PD-1抑制剂。 PD-1本身是阻止免疫细胞活化的重要蛋白,癌细胞经常利用这个机制来逃脱免疫细胞对自己的杀伤。K药这类PD-1抑制剂,可能打破癌细胞的抑制,激活免疫细胞,从而达到控制癌细胞的效果。 除了新闻本身,K药在中国获......阅读全文
中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O
12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,
PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作
一个月的不眠之夜, 俄罗斯世界杯终于在精彩中落幕。 狂欢与失意,喜悦与落泪,有一战成名,也有黯然离场。悬念起伏的走势,让无数真球迷享受了狂欢盛宴,也成就了无数伪球迷的吃瓜话题:德国队早早被淘汰出局,阿根廷折戟1/8决赛,梅西、C罗终究未能在世界杯圆梦,而维京战吼响彻世界杯,追风少年姆巴佩一球成
靶向药有不同的适应症,在用药前一定要进行一些前置检测,如果盲目使用不但对治疗没有效果甚至还会加重病情。图片来源于网络 肝癌难治。国内大部分患者,发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年,欧洲肿瘤内科学会
为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作
近日,在病友互助社交平台“觅健”上,一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安:父亲PD-1停药两年零九个月,病情缓解。 此前,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标
面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜
我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、
格列卫4万/月,印度版只需500块。PD-1抑制剂4-5万/月,印度500块能买到不? 不能 《我不是药神》把癌症患者们的真实生活呈现在了大家,也让“印度仿制药”站到了风口浪尖……今天,我们要给大家说的是: 印度没有500块/月的PD-1抑制剂的仿制药,全世界都没有。 天价抗癌药:不争的
酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。 研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染! 肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H
今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分
GBI最新消息,9月19日,Keytruda同时公布中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月。所以,符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。这也意味
刚刚,Insight 数据库显示信达 PD-1(信迪利单抗注射液)CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露,信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日,信达生物的信迪单抗提交上市申请,用于治疗霍奇金淋巴瘤。后
三位科学家因发现人体细胞感受、适应不同氧气环境的机制而获奖。 人体缺氧时,“缺氧诱导因子”被激发,会提醒超过300种基因,或者加快红细胞生成、或者促进血管增长,从而加快氧气输送——这就是细胞的缺氧保护机制。 氧气正常时,“缺氧诱导因子”被降解,避免过度反应。 氧气传输营养、转换能量。缺氧状
诺贝尔奖得主 Tasuku Honjo 6 月 5 日在京都举行新闻发布会称,6 月中旬会向大阪地方法院提起诉讼,要求小野制药公司 (Ono Pharmaceutical Co.) 支付 226 亿日元 (约合 2.07 亿美元) 关于治疗癌症的 PD-1 药物研发专利使用费,并承诺会将一部分赔
11月12日,迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。 “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量,以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标,”Upjohn集团总裁Michael Goettler说,他将担任Viatris
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是,此次
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗,包括:(1)转移性CSCC患者;(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面,FDA已授予Libtayo治疗C
免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法,然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月,纳武单抗(Nivolumab,opdivo)成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂,让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。 近日,美国食品和药
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。 (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar
2014年,美国癌症研究学会(AACR)提出两类精准癌医学的创新性临床试验,其中一类称为“Basket Trial”,即篮式研究。具体来讲,某种靶点明确的药物就是一个篮子,将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就称为“篮式研究”。 随着测序技术的进步,例如高通量的新一代测序能确定肿瘤