31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批

　　分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前，共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批，详情如下：

　　1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062)

　　2.新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒（酶联免疫法） (珠海经济特区海泰生物制药有限公司 国械注准20173401143)

　　3.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海伯杰医疗科技有限公司 国械注准20203400065)

　　4.新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20203400299)

　　5.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20203400240)

　　6.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法） (武汉中帜生物科技股份有限公司 国械注准20203400302)

　　7.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (北京金豪制药股份有限公司 国械注准20203400322)

　　8.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法） (上海芯超生物科技有限公司 国械注准20203400367)

　　9.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400176)

　　10.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (英诺特（唐山）生物技术有限公司 国械注准20203400177)

　　11.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20203400184)

　　12.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20203400057)

　　13.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203400060)

　　14.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (江苏硕世生物科技股份有限公司 国械注准20203400384)

　　15.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海捷诺生物科技有限公司 国械注准20203400058)

　　16.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (圣湘生物科技股份有限公司 国械注准20203400064)

　　17.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20203400063)

　　18.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20203400239)

　　19.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准20203400179)

　　20.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） (上海仁度生物科技有限公司 国械注准20203400300)

　　21.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20203400212)

　　22.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (广东和信健康科技有限公司 国械注准20203400199)

　　23.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） (安邦（厦门）生物科技有限公司 国械注准20203400298)

　　24.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） (武汉中帜生物科技股份有限公司 国械注准20203400301)

　　25.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (丹娜（天津）生物科技有限公司 国械注准20203400365)

　　26.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (丹娜（天津）生物科技有限公司 国械注准20203400366)

　　27.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 国械注准20203400182)

　　28.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 国械注准20203400183)

　　29.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203400059)

　　30.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20203400198)

　　31.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） (杭州优思达生物技术有限公司 国械注准20203400241)

　　后疫情期的新冠病毒检测常态化趋势，目前新冠检测的目标人群正在逐步扩大。国务院联防联控机制日前印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。

　　近期召开的中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议作出重要决定：扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。会议指出，目前中国疫情仍存在反弹风险，近期个别地方又出现聚集性疫情，要查找和补齐防控短板。根据检测能力的增强，抓紧在重点地区扩大核酸检测和血清抗体检测范围，提高检测率。目前包括北京、深圳、黑龙江、河南等相关政策已经开始落地。