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近日，由国家食品药品监督管理总局主办、北京市食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂检验机构开放日活动”在北京市医疗器械检验所举行。 在开放日活动启动仪式上，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊表示，体外诊断试剂是用途最广泛、与广大人民群众接触最密切的医疗器械，体外诊断试剂的质量也直接影响到公众用械安全，检验是体外诊断试剂质量和安全管理的重要一环，面向全社会开放体外诊断试剂检验机构，是为了提高公众对体外诊断试剂的关注度，增加社会各界对体外诊断试剂检测检验的了解，进一步提升全社会的体外诊断试剂使用安全意识。 北京市食品药品监督管理局党组成员、副局长卢爱丽指出，本次活动搭建起医疗器械监管部门与消费者及社会各界代表近距离互动的平台，让公众零距离接触“高精尖”仪器设备以及体外诊断试剂安全测试过程，引导公众增进对体外诊断试剂监督执法工作的了解，引导和动员全社会增强质量意识，有利于推动共同维护质量安全良好氛围的形成。 ......阅读全文
科学完善的计量、标准、认证认可、检验检测体系是国际公认的国家质量基础设施。检验检测认证是高技术服务业的重要组成部分，对经济社会发展具有重要的支撑保障作用。为解决检验检测认证存在的供给能力不足、供给水平不高、与产业转型发展需求不匹配等问题，围绕提升检验检测认证供给能力，我省制定提升检验检测认证能力
【摘要】 几乎所有检测业服务项目都属于检测认证服务平台建设，所涉及行业、领域众多，包括中小企业检测平台、食品安全检测平台、特种设备检测平台等，显现出此次资助的重点方向 近日，科技部和财政部发布《关于2014年度中小企业发展专项资金科技创新、科技服务和引导基金项目立项的通知》，科技部和财政部已完
国认实〔2017〕61号国家认监委关于印发2017年检验检测行业质量提升行动方案的通知 各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局（市场监督管理部门），相关资质认定行业评审组： 按照中央经济工作会议精神和《政府工作报告》要求，国家认监委组织制定了《2017年检验检测行
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86
2012年10月，国务院发布“卫生事业发展‘十二五’规划”，其中规定将大力发展非公立医疗机构，到2015年非公立医疗机构床位数和服务质量均达到医疗机构总数的20%左右。同时，医疗服务进一步下沉，将实现90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复能够在县域内基本解决。政策的导向，
2011年度国家质量监督检验检疫总局“科技兴检奖”评审工作已经结束，共评审出拟获奖项目248项，现予以公示。自公示之日起一个月内为公示期。任何单位和个人对本公告公示的项目有异议，均可在公示期内，以书面形式向国家质量监督检验检疫总局科技司提出。 2011年度国家质量监督检验检疫总局“科技兴检
类风湿关节炎(rheumataid arthritis，RA)是一种以慢性关节炎为特征的系统性自身免疫性疾病，该病如不及时诊断治疗，即可出现软骨和骨的侵蚀性病变，造成关节结构破坏，最终发展成为关节畸形、强直，导致不同程度的残疾，因此早期诊断至关重要。但是，目前的诊断均依据1987年美国风湿协会修订的
分析测试百科网讯 2016年8月30日，第八届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会在成都世纪城国际会议中心开幕。本次论坛主题为“新视野、新思路、新起点”，由开幕式、主题演讲、产品展览、实验室展示、专题分论坛等一系列活动组成，旨在加强第三方检测实验室间的相互了解与沟通、推广先进检测技术、产品和经验
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
面向国家重大战略需求 打造国内一流、国际知名的检验检测检疫科研机构——中国检验检疫科学研究院科技创新发展纪实 科研人员在讨论实验结果 工作人员使用病毒气溶胶采集富集仪进行检测 科研人员在进行实验分析 中国检科院成功举办“全国检验检测检疫学术论坛” 经济全球化进程的日益加快与综合国力竞争
2007年度国家质量监督检验检疫总局“科技兴检奖”评审工作已经结束，共评审出拟奖项目202项，现予以公示。自公示之日起1个月内为公示期。任何单位和个人对本公告公示的项目有异议，均可在公示期内，以书面形式向国家质量监督检验检疫总局科技司科研管理处提出。 &
体外诊断（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”，诊断包括检测、分析，判断等环节，而检测是最开始的环节；体外诊断按检验方法分为四类，生化诊断、
据中国政府网消息，为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》按照优化配置
艾滋病(AIDS)又称获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病。HIV感染的诊断是艾滋病预防控制 工作的重要组成部分，建立敏感实用的检测方法对于监测、诊断或血液筛查，控制艾滋病的流行显得尤为重要。以下本文就HIV的检测技术现状及进展做一综述。1
目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。 第三方医学检验，又称独立医学检验中心（ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场，多年来稳居头把交椅。随着新技术的不断发展，中国体外诊断行业规模不断扩大，体外诊断市场的发展动向也愈加受到业内人士的关注，本文基于行业发展现状，重点分析各个细分市场的竞争格局。体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场，多年来稳居头把交椅。目前80%临床诊断
近日，中信新三板研究团队正式对外发布报告：《新三板市场医药行业2016年投资策略—产业思维掘金医疗新业态》。报告指出，通过对中美各医药子行业的增速和盈利水平比较发现，生物制药、医疗器械和医疗服务行业在收入增速和盈利水平上领先全行业。 作为代表科技创新和新经济的新三板医疗板块，我们认为医疗器械中
4月23日，中国临床肿瘤学会（CSCO）和中国肿瘤驱动基因分析联盟（CAGC）联合发布了《二代测序（NGS）技术应用于临床肿瘤精准医学诊断的共识》（下称共识），旨在为二代测序技术应用于临床肿瘤驱动基因分析提供相关指导性建议，并规范临床实践。作为我国首个关于二代测序临床肿瘤诊治的共识，一经发布便引
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
文/ 罗美、李艳瑜 2017年9月8日，在第三方医学检验领域里，继达安基因与迪安诊断后，第三家公司正式挂牌上海证券交易所。这家公司为广州金域医学检验集团股份有限公司（简称：金域医学，股票代码：603882）。金域医学上市发行股份6868万股，募集资金净值为4.14亿元，发行价格为6.93元/股
文章导读 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是体外诊断增速最快的分支行业。近几年分子诊断产业以较快速度稳步增长。市场占有率还不高，处于行业成长初期，相对免疫诊断、生化诊断来讲，发展并不成熟，中国分子诊断行业年均增速达到25%。分子诊断简介 分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法
随着世界上越来越多的国家和地区将重启社会经济、恢复人们日常生活提到日程上来，针对新冠病毒疾病（COVID-19）的血清学检测（serological test）成为人们关注的焦点之一。这种检测能够帮助发现曾经受过新冠病毒感染的人群，而受过感染的人群可能对新冠病毒已经产生免疫力。发现产生免疫力的人
一、血液学检查 病毒感染相关的血液学检查主要包括血常规、血生化以及其他针对性的检测项目，相关指标为临床常用的病毒感染诊断指标，为疾病的辅助诊断提供依据。 1、血常规 血常规中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标，对机体内许多病理改变都有敏感反映，其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和
随着医学事业的不断发展，体外诊断迅速发展。虽然体外诊断在生物板块里不算高爆发性的板块，但依然有稳定的投资价值。本文简述了国内外体外诊断的概况、政策红利对体外诊断发展的利好以及体外诊断的发展趋势 体外诊断是指将样本（血
在最近的几年中，许多人主张血浆BNP浓度检测在心衰病人的诊断、危险分层和治疗监测方面有非常重要的意义的。本文在此对当前的BNP进行一个总结，同时制订出一个临床应用的指南。BNP检测最有价值的应用就是在诊断领域，它可以帮助不是专家的|检验地带网|临床医师提高对心衰的诊断水平。在临床实践中，BNP检测最
在有些时候，因为某些原因，我们需要第三方检测，今天，我们就来讨论一下，第三方检测行业的现状与发展，希望能帮助大家了解第三方检测。 一、第三方检验国内外发展概况 首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有
大会介绍 中国版精准医疗论证已完成，“十三五”规划启动，为全面落实国家科技部精准医学发展规划，在中关村管委会的指导下，中国生物化学与分子生物学会临床应用生物化学与分子生物学分会以及中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO)主办，生命科
凯杰与金域检验深化合作，建立分子病理示范实验室，共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统，以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患
安徽省最大的高新技术企业聚集地，合肥高新区依托合芜蚌科技创新公共服务中心，建设技术交易市场、公共技术平台、投融资服务平台、科技中介服务平台，引进各类科技服务机构300多家，涵盖研究开发及其服务、技术转移、 检验检测认证、创业孵化、科技金融、知识产权等多个科技服务领域，实现资源开放共享，支撑企业自