诺氟沙星滴眼液
性状本品为无色至淡黄色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4),稀释制成每ml中约含诺氟沙星5μg的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在271nm的波长处有最大吸收检查pH值应为5.0~5.6(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.75g的溶液。杂质A对照品溶液取杂质A对照品约15mg,精密称定,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液系统适用性溶液(1)称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使......阅读全文
诺氟沙星
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点为218~224℃(通则0612)鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的
诺氟沙星片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
诺氟沙星软膏
性状本品为黄色软膏。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含
诺氟沙星胶囊
性状本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
诺氟沙星乳膏
性状本品为白色至微黄色乳膏。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收检查应符合乳膏剂项下有关的各项规
诺氟沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)诺氟沙星片(2)诺氟沙星软膏(3)诺氟 沙星乳膏(4)诺氟沙星胶囊(5)诺氟沙星滴眼液杂质质ACH3COH Cl2 H. CIFNO3 269.661-乙基-6氟-7-氯-4-氧代-1,4二氢喹啉-3-羧酸杂质BH-N C14H16FN3O3293.30 1-乙基-6-氟-7-[(2氨乙基
诺氟沙星的检查方法
溶液的澄清度取本品5份,各0.50g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐
诺氟沙星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取诺氟沙星对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1
诺氟沙星的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂。测定法吸取
诺氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,精密称定,加0.1mol盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.lmol/L盐酸溶液ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀
诺氟沙星软膏的检查方法
检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
诺氟沙星的基本性状
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点为218~224℃(通则0612)
诺氟沙星的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂。测定法吸取供试
诺氟沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,精密称定0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定
氧氟沙星滴眼液
性状本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用0.lmol/L盐酸溶
诺氟沙星乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
诺氟沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
诺氟沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点为218~224℃(通则0612)鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的
诺氟沙星片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
诺氟沙星片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可
诺氟沙星片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于诺氟沙星125mg),精密称定,置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液oml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适
诺氟沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两
诺氟沙星软膏的基本性状
性状本品为黄色软膏。
诺氟沙星软膏的鉴别方法
1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
诺氟沙星软膏的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星5mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用0.1mol/L盐酸溶液25ml、20ml、20ml、20ml分次提取,合并提取液,置200ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液、
诺氟沙星软膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
诺氟沙星胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末
诺氟沙星胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。
诺氟沙星胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于诺氟沙星125mg),精密称定,置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液loml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、
诺氟沙星胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末