WIKI资讯
WIKI资讯
美国总统大选落幕，特朗普胜出，共和党即将入主白宫。按照美国的政治规则，华盛顿的各部高级官员们的职业生涯即将发生变化。全世界都在猜测和担心，美国政府的各项政策会发生怎样的变化。美国股市在选举日的剧烈波动之后，居然迅速平静下来转而上涨；生物医药和医疗器械行业投资人情绪乐观，各大公司股票上涨。新总统将要上任，对美国的食品药品监管机构（FDA）会产生怎样的影响？ 一、FDA的高级官员可能发生更迭，但决策的连续性不会受到影响 虽然FDA不是美国政府的内阁组成部门，但FDA的局长是由总统提名需参议院确认的政治任命公职官员。因此，一般来说，除非新总统邀请留任，FDA的现任局长将要随奥巴马总统离任而辞职。如果一切正常，明年FDA将迎来新的一位局长。作为美国卫生和公众服务部（HHS）的下属机构，FDA是一个级别并不高，但工作为人注目、所做决策高度敏感的部门，监管的产品约占美国人消费的20%。FDA局长的岗位常常能吸引具有全国性声誉的人士，......阅读全文
在奥巴马执政期间，美国国立卫生研究院启动了数个大项目。图片来源：Hilary Schwab 近日，美国下一任总统唐纳德·特朗普公布了初步政策框架，这是特朗普团队在竞选后首次全面阐述其政策立场。《自然》杂志罗列了美国政府科学部门将面临的前景。 国立卫生研究院 在现任总统巴拉克·奥巴马管理下的
明年美国新总统Donald Trump即将上任，Nature杂志列出了他所要面对的一些关键科学事项，以及其中一些研究机构的关键领导人更换情况。1.美国国立卫生研究院NIH奥巴马执政时期为NIH规划了一个很大的蓝图，其中包括脑计划，个体化医疗，以及攻克癌症，但现在充满了许多变数。其中“推进创新神经技术
FDA的下一任领导人有机会重塑FDA的监管框架。 美国候任总统特朗普希望加快药物审批，大幅缩减政府监管。对于美国食品药品监督管理局（FDA）来说，这意味着什么尚不明确，但如果特朗普对其他政府职位的人选有参考意义的话，他也将会任命一位可以打破现状的FDA局长。 从医疗检测到声称提供干细胞治疗
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月30日15时，全球累计确诊已超过72万例，国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。 其中，美国累计确诊143722例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫情形势十
Worldometer网站实时统计数据显示，截至北京时间8月24日6时30分左右，全球累计确诊新冠肺炎病例23567670例，累计死亡病例812048例，87个国家确诊病例超过万例。 全球疫情持续蔓延，美洲地区，本周所有重要的美国疫情指标均出现改善，这是两个多月来的第一次；欧洲地区，新冠疫情再
几个月，甚至几年，用来治疗COVID-19的药物或许都不会在药店上架，但如今有数千名患者在医院和诊所中进行治疗，因此，临床医生正在寻找已经获批用于治疗其它疾病的药物是否能有效治疗COVID-19。疟疾，艾滋病毒和关节炎似乎与SARS-CoV-2没有太多共同点，但为这些疾病开发的药物显示出了在大流
美国FDA局长愿意绕过正常批准程序，尽快批准COVID-19疫苗的使用，但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。 日前，美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》（Financial Times）采访时表示：“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’，我愿意考虑在临床试验完
美国总统特朗普赢得美国大选后首先做的事情之一就是更新他的网站greatagain.gov。在这个网站上，他公布了他对一系列事情的计划，包括医疗卫生和生物制药方面的计划，一共有6条，其中之一就是改革FDA，集中更多精力于病人需要的新的创新性医疗产品。 目前为止，特朗普还没有任命新的FDA领导人，
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？ 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？ 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？ 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
一种快速、方便、廉价的新冠病毒检测方法，再加上在患者变成重症之前100%有效的联合用药，世界各国真的可能很快将新冠当流感对待，而不是目前我们谈虎色变的恶性传染病。 这两项颠覆性的重大防疫科技进展来源于美国，并且全都获得了以权威、严谨著称的美国食品与药品管理局（FDA）的大规模应用批准。 首先
在我们举国欢度春节之际，美国新任总统唐纳德∙特朗普会见了当地的商界领袖们，并提出了一个要求。他表示：为了使美国的商业变得更加友好，可以削减75%甚至更多的规定。譬如管辖环境保护的美国环境保护署制定的相关法规，保障食品和药物安全的FDA制定的相关法规…… 据悉，特朗普与美国药物研发与生产组织（P
近日，Gottlieb宣布辞去FDA局长一职，这一消息令整个制药行业震惊。该消息严重影响了生物制药股票，BioWorld生物制药指数周四（3月7号）市场收盘价下跌近4％。跌幅度大于总体市场，纳斯达克综合指数和道琼斯工业平均指数分别同比下跌2％和1.3％。 自年初以来，BioWorld生物制药指
据《新英格兰医学杂志》（NEMJ）3月16日的报告称，三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明，这些患者患有年龄相关性黄斑变性，她们希望通过干细胞治疗眼部疾病，但是在实验治疗的几天内，出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗，即从患者自身身体取得细胞，然后注入回
据《新英格兰医学杂志》（NEMJ）3月16日的报告称，三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明，这些患者患有年龄相关性黄斑变性，她们希望通过干细胞治疗眼部疾病，但是在实验治疗的几天内，出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗，即从患者自身身体取得细胞，然后注入回
目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年08月24日12时，全球累计确诊超过2358万例，死亡超过81.2万例。 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份紧急使用授权（EUA），将恢复期血浆（convalescent plasma
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。这对美国食品与药物管理局（FDA）意味着什么尚不清楚，但如果特朗普政府对其他岗位的选择可以作为参考，那么他将会寻找一位FDA行政长官改变现状。 下一任FDA局长或将改变该机构对从医疗检验到宣称提供干细胞治疗的诊所等各项事务的立场。
美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。这对美国食品与药物管理局（FDA）意味着什么尚不清楚，但如果特朗普政府对其他岗位的选择可以作为参考，那么他将会寻找一位FDA行政长官改变现状。 下一任FDA局长或将改变该机构对从医疗检验到宣称提供干细胞治疗的诊所等各项事务的立场。但
不出意料之外，特朗普又开始放炮了，这次炮火对准医药行业。 1月11日，美国当选总统特朗普在纽约举行新闻发布会。这是其当选以来的首场记者会，但似乎特朗普并没有把这件事儿太过放在心上，整个发布会一如既往的延续了特朗普的“任性”风格；前一天奥巴马的离任演讲有笑有泪，而特朗普的首场发布会充满的却是不断
硅谷血液检测公司Theranos，倒下了，因为夸大了宣传，曾估值90亿美金。Proove Biosciences会成为下一个Theranos吗？ 基因检测太火了，位于加利福尼亚州欧文市的基因检测公司Proove Biosciences，自称是“个性化止痛药的领跑者”。因其宣称公司的检测能帮助解
昨日，FDA正式批准了23andMe的10项基因健康风险评估的上市申请，无疑成了业内的一大新闻，这个2006年创立于加州山景城的基因检测公司23andMe曾被描述为基因检测行业的翘楚、资本市场的宠儿、FDA的欢喜冤家、十年来跌跌撞撞但越来越坚强的不死鸟，如今它终于获得FDA的批准。 基因检测服
在美国新总统唐纳德·特朗普眼里，制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念，从药品的审批、生产到市场定价。 在1月31日特朗普与多家药企机构CEO的圆桌会议上，除了要求降低药价，特朗普还要求美国的大型制药企业们将工厂搬回美国，帮助他践行制造业回流的承诺，更激进地表示将简化并加速药
美国当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特•戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA）局长。 戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，
美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者（DTC）的癌症风险基因检测授权。这项检测的意义是什么，中国市场如何？基因慧就此专访了7位相关企业创始人，并分析相关市场趋势，供参考，欢迎留言讨论。 划重点 1. 此产品针对3个癌种的BRCA基因的3个突变 2. FDA对DTC基因检测政策
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
两天前《美国科学院院报》出了一篇新冠病毒在全球传播进化的文章，结果微信上很多人传这么一条评论：这篇文章对全球的华人都是一个大幸事。我觉得这个说法脑补过度了，就写了一文谈了自己的看法，没想到收到到不少评论和私信，80%反对的人都提了一个强烈的要求：美国要是心里没鬼，就测查之前流感季节有没有新冠阳性