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Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请

总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉,今年五月份时,美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数据。2009年时,Repros生物制药公司展开了对该药物的一次临床试验,但是在试验中,研究人员发现,服用高剂量的Proellex药物之后,患者容易出现肝毒性的病症,考虑到安全问题,当时美国药监局吊销了该药物的临床试验。 Repros生物制药公司表示,公司计划在对该药物的中期临床试验中,给患者服用6毫克以及12毫克的药物,并且将对之进行药效跟踪。 在试验中,Repros生物制药公司主要将该药物用于治疗子宫纤维瘤病症以及子宫良性肿瘤,同时还将该药物用于治疗子宫内膜异位病症,子宫内膜异位病症或将导致女性不孕。 交易所最新收......阅读全文

生物制药公司在上半年纷纷裁员

  2013年被称为“史上最难就业季”,普通高校毕业生人数达到新高,而招聘岗位数却在下降。没有工作的人在发愁,而有了工作的人也不是就高枕无忧了。由于国外经济持续低迷,各大生物制药公司在上半年纷纷裁员。他们给出的理由不外乎是消除冗余或重组。   上周五,赛默飞世尔提交给美国证券交易委员会(SEC)一

盘点 | 2018年十大RNA生物制药公司

  将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月,来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物,具有里程碑式的意义。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元

生物制药冻干机

  生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质,它们是特别复杂的分子,因此对温度很敏感,生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质,例如,专用于治疗癌症的物质和抗体,需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥,从而实现充分的保质期。  所以在上述情况下,用小瓶准备医用物

美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究

  日前,美国生物制药公司Emergent BioSolutions(EBS)宣布,该公司与美国政府签订了一笔3100万美元的合同,主要开展佐剂炭疽疫苗NuThrax的进一步开发,期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐剂构成。美

安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会

安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会    2011年3月29-30 日,2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。会议以聚焦产业热点、展示前沿技术为宗旨,聚集业内200多 位专家学者与企业精英的热情参与,安

生物制药(2)发展

《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术

生物制药公司SAB Biotherapeutics多克隆抗体疗达到主要终点

2021年12月2日,生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布,其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176,在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中,SAB-176与安慰剂相比,显著降低病毒载量和临床症状。值得一提的是,该公司的技术平台利用基因工

就业指南!生物制药公司:这十个职业最紧缺

  种种预测表明,在接下来几年内生物制药行业的裁员潮将会持续。但好消息是,根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)的数据,到2022年,在10个与研究及临床生物技术相关的岗位上将会增加就业机会。  11月初,GEN浏览了10家制药公司官网上的招聘栏目,根据访问情况列出了

大盘点:全球10大拥有好“基因”的生物制药公司

  对于一个刚出生的孩子而言,拥有好的遗传基因和有一个好名字都挺重要,对于一家公司而言,也是如此。目前全球仅生物制药公司的数量就成千上万,公司名字也多种多样,但是在公司的名字中有一个单词似乎最受欢迎,它就是“gene”(基因)。  本文就是盘点那些名称中全部或部分包含有“gene”的、最著名的生物制

中国生物制药附属公司获新冠药物Ensitrelvir独家推广权

  中国生物制药(01155.HK)涨5%。根据公告,附属公司获授予平安盐野义新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权,初步为期五年。

一家跨国生物制药公司申请破产,结束20年经营

5月14日,美国纳斯达克上市公司Athenex宣布,经过持续的战略审查,已与贷款机构达成协议,以加快其主要资产的销售过程,包括Athenex Pharmaceutical Division(APD)、Orascovery和细胞疗法。为更快促进这一过程,Athenex及其部分子公司已根据美国破产法第1

生物制药公司推新生物工艺袋 操作安全且易于使用

  新聚乙烯膜,新的基准!  Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商,提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺,从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Fl

生物制药(6)振兴规划

振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台,生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时,国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制,平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革,国家也一直不断的出

SCIEX携手Protein Metrics公司实现生物制药AI及数据自动化

分析测试百科网讯 随着生命科学产业的数字化转型和向精密医学的推进,集成以增强SCIEX高分辨率精确大众平台的快速数据处理能力继续推动数据需求。生命科学分析技术领域专业企业——SCIEX宣布与蛋白质特性质谱软件的主要供应商Protein Metrics公司扩大合作关系,以实现蛋白质度量软件套件与SCI

生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭

  继“十三五”规划、《中国制造2025》之后,六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标,旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域,在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年,在国家政策及资本的推动下,中国

生物制药产业的北上广

  明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈,今天作为热身我们谈点轻松的话题,拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。  过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产,比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定,而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似

生物制药超纯水设备特点

预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。抛光混床采用进

生物制药(7)市场化

市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”,据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合我国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影

生物制药(3)生物技术

目前,各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点,将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并

生物制药是什么意思

生物制药以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不

生物制药(5)相互关系

相互关系第一种关系1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。第二种关系2、医药生物技

生物制药(8)生物制品

生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注,已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况,但张晓强指出,党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略,强调科技创新在国家发展全局中的

安捷伦任命生物制药公司CEO为新一届董事会董事

  分析测试百科网讯 近日,安捷伦科技公司宣布Juno Therapeutics公司CEO Hans Bishop当选为董事会董事。  Bishop在2013年成立了Juno Therapeutics公司,公司总部设在西雅图,是一家生物制药公司。作为总裁兼CEO ,Bishop领导Juno开发了用于

美国生物制药研究公司加紧开发 180种新药欲灭糖尿病

          一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。   根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52

Regeneron:两个人和一个生物制药公司的传奇故事

  执行官兼总裁伦纳德·施莱弗尔(左)、首席科学家兼研发部门总裁乔治·雅克波罗斯(右)  两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事,它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。担任公司首席执行官兼总裁的伦纳德•施莱弗尔擅长各类商业交易,通过寻求外部的合作来扩大企业的商

FDA批准生物制药公司VBI Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市

2021年12月2日,生物制药公司VBI Vaccines宣布,美国FDA已批准第三代乙肝病毒(HBV)疫苗PreHevbrio(Sci-B-Vac)上市,用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。新闻稿指出,这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。PreHevb

生物制药(4)两大支柱

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。生物医学生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组

石药集团将建生物制药研发中心

  日前,石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元,占地534亩,主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。  据介绍,石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品,项目全部建成后,预计年生产能力可达3500万支

长春高新:生物制药领跑者

  “我国生物制品行业资产规模和行业利润率持续增长,市场广阔。预计‘十二五’期间,我国生物制品行业工业总产值年均增速将达到26%左右,2015年行业工业总产值和销售产值将有望达到4095亿元、3932亿元。”中投顾问研究总监郭凡礼表示。  作为国家火炬计划重点高新技术企业,长春高新在生长激素、疫苗等